据近期发布的中期实验数据显示,安进制药公司的实验性药物AMG145与他汀类药物联用,能将遗传易感性高胆固醇病人的有害胆固醇水平降低55%。
这一每四周注射一次的新药,是很有前景的PCSK9抑制剂中的一种,它是以一种特定蛋白为靶向设计的,该蛋白质可阻止机体从血流中清除动脉上沉积的LDL。他汀类药物,如辉瑞公司的立普妥和阿斯利康公司的瑞舒伐他汀,是通过阻止肝脏产生胆固醇的方式来起作用的。
通过这一II期临床试验我们发现,12周后,接受低剂量AMG145治疗的病人LDL降低了43%,而那些高剂量治疗的病人下降了55%。安慰剂治疗的患者LDL增加了1%。
这一发布于美国心脏协会年度科学会议的临床试验包含了168名杂合性家族性高胆固醇血症的患者,他们从父亲或母亲那里遗传了有缺陷的基因,损害了们正常的LDL代谢能力。据估计,这种紊乱在500人中就会有一例发生,并导致非常高的胆固醇水平。这一临床试验中最常见的副作用是注射部位反应,感冒样症状和头痛。
AMG145,连同辉瑞公司和与赛诺菲和罗氏公司合作的里杰内隆制药公司开发的其他的PCSK9抑制剂,都是人工抗体。