在一种常见类型的晚期乳腺癌的II期临床试验中,辉瑞实验性药物PD-0332991显示出令人瞩目的有效性和安全性,能够延缓乳腺癌恶化症状出现超过18个月。
令人满意的结果使辉瑞公司计划在明年进行大型晚期临床试验。行业分析师称,如果药物获得批准,将能获得数十亿美元的销售额。辉瑞公司在此之前已经发布了一些试验数据,并在11月5日的圣安东尼奥乳腺癌会议上公布了最新的发现。
PD-0332991能够阻断细胞周期依赖性蛋白激酶4和6,在雌激素受体阳性(肿瘤生长受雌激素调节)和HER2阴性(肿瘤对HER2蛋白不反应)的女性中,与标准的药物来曲唑合用,发现出现肿瘤恶化的平均时间为26.1个月,而相比之下,单独接受来曲唑治疗,该时间为7.5个月。18.6个月认为具有显著性差异。这类患者占乳腺癌患者的60%,局部有急进性肿瘤或者癌症已经转移到其他部位。
“我们认为无进展生存期提高18.6个月是一项卓越的进展,” MKM Partners的分析师Jon LeCroy称。他预测辉瑞将于2017年推出该药物。
来曲唑(品牌名弗隆),属于诺华公司,通过抑制芳香化酶阻断雌激素的产生。合用药物的副作用包括贫血、疲劳和中性粒细胞减少,可能给病人带来更高的感染风险。
“如果批准用于一线乳腺癌治疗,这种药物有潜力产生20亿美元到60亿美元的销售额,”ISI集团的分析师Mark Schoenebaum说,“但辉瑞研究人员尚未披露该药物能延长病人的生存到何种程度。