罗氏乳腺癌药物Perjeta获得欧洲药品监管机构批准

2012-12-15 10:25 来源:丁香园 作者:fyc5078
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近日欧洲卫生监管机构建议批准罗氏乳腺癌药物Perjeta上市销售,这使公司要把该药物打造成为扩散性、不可治愈性乳腺癌标准治疗药物的希望越来越成为现实。

罗氏希望Perjeta与公司赫塞汀(早已上市)的联合用药能成为妇女HER2阳性乳腺癌的标准治疗,该类型乳腺癌占所有乳腺癌的四分之一,并且不能治愈。根据世界卫生组织下属的国际癌症研究机构提供的信息,乳腺癌是全球妇女中最普遍的一种癌症,每年会增加140万病例,并且每年超过45万妇女死于该病。

今年六月份美国卫生监管机构批准了该药物的上市申请。欧洲药品管理局对该药物的推荐也在两三个月内正式获得了欧洲委员会的支持。

Perjeta是一种有效但价格昂贵的药物。典型的Perjeta+赫塞汀治疗方案十八个月的疗程,花费近188000美元。Vontobel分析人士Andrew Weiss预测该药物的销售峰值是20亿瑞士法郎(合21.5美元)。

罗氏同时也正在开发一种被称为TDM-1的“组合抗体”,用于HER2阳性乳腺癌的治疗。TDM-1是由赫赛汀与一种强大的化疗药物的衍生物组成,用来减少不良的副作用。

编辑: fuchengyi

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