福泰制药公司于12月19日表示，其口服型丙肝药物telaprevir（Incivek）在发现多个皮肤反应致死病例出现后，将会在药品说明书中添加一个关于潜在致命的皮肤反应的黑框警告。Telaprevir是丙型肝炎病毒蛋白酶抑制剂，于2011年5月或FDA批准上市。
根据福泰制药的一份声明，“严重皮肤反应导致死亡的患者，在出现严重皮肤反应后继续使用Incivek联合治疗。”新的警告强调，患者出现严重皮肤反应，如伴随系统性症状的皮疹或急进严重的皮疹，应立即停止telaprevir联合治疗。其他可能引起皮肤的药物也应考虑中止。
在telaprevir批准之前的临床试验中已经发现严重的皮肤反应，包括一些患者需要住院治疗，被认为是威胁生命的。该风险是在原来的telaprevir标签中已经指出。
福泰制药公司称，“但这些事件是罕见的，影响不到1%的患者，所有患者最终会恢复。”
皮肤反应致死的报告是在上市后监测中发现的，福泰并未说明有多少死亡病例。福泰公司称，“鉴于报告病例的严重性以及在出现不良反应即中止telaprevir联合治疗的重要性，通过黑框警告可以使患者更多的关注这些不良反应信息。”
telaprevir标签还新增了出现贫血的时间以及如何管理等内容。
