Adaptimmune 在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中(IIIb 或 IV 期)启动了一项 1/2 期研究,以对其以 MAGE-A10 癌症抗原为靶点的亲和力增强型 T 细胞疗法进行评价。
这将是 Adaptimmune 靶向 MAGE-A10 的亲和力增强型 T 细胞疗法的第一项研究,MAGE-A10 是肿瘤睾丸抗原 MAGE-A 家族的一种高度免疫原性成员。MAGE-A10 表达在大量的实体瘤细胞上,MAGE-A10 抗原的免疫原性已被充分证实。癌症中肿瘤睾丸抗原表达通常与较高级别肿瘤相关。
「这项研究的启动是我们达成目标的重要一步,我们旨在确定与开发基于 T 细胞的新型免疫疗法,同非小细胞肺癌及其它癌症相对抗,我们非常高兴启动这项临床试验,开发我们另一款有前景的亲和力增强型 TCR 候选疗法,」Adaptimmune 首席医疗官 Amado 博士称。
「在某些癌症中,我们已经看到我们领先的 T 细胞候选疗法令人鼓舞的临床响应,这一疗法以 NY-ESO-1 癌症抗原为靶点,它证明利用我们具有自主知识产权的亲和力增强技术来改良 TCRs 是有可能的,以便它们能有效地以癌细胞作为攻击目标。我们的希望是,将来某一天我们能够为非小细胞肺癌患者提供一种有效并有良好耐受性的治疗选择。」
启动的这项试验将评价该 T 细胞疗法的安全性及耐受性
这是一项自体 T 细胞开放式、3+3 剂量递增研究,该 T 细胞用一种亲和力优化的 MAGE-A10 TCR 进行了基因改造,试验的受试者为表达有 MAGE-A10 抗原、HLAA*0201 和 HLA-A*0206 阳性的 IIIb 或 IV 期非小细胞肺癌患者。尽管人群之间人类白细胞抗原亚型不同,但西方世界最常见的是人类白细胞抗原 A2(HLA-A2)。在 HLA-A2 变异型中,最盛行的是 HLA-A*0201 和 HLA-A*0206。
这项研究打算在设在美国的主要临床中心招募 32 名患者,并将评价 Adaptimmune 旗下靶向 MAGE-A10 的亲和力增强型 T 细胞疗法的安全性。次要终点将包括临床疗效的评价、血液中 MAGE-A10 T 细胞的持久性指标、以及验证性肿瘤标志物研究与 MAGE-A10 T 细胞表型与功能性的评价。