罗氏旗下白血病试验药物GA101后期临床试验效果明显

2013-02-04 09:57 来源:丁香园 作者:fyc5078
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罗氏旗下白血病试验药物GA101在后期临床试验中能显著提高患者无进展生存期,这也增加了罗氏对公司旗舰产品利妥昔单抗(美罗华)进行后续开发的希望。

该瑞士制药巨头生物部门基因泰克已公开了Ⅲ期临床试验数据,数据显示GA101(obinutuzumab)达到了试验的首要目标,与那些仅以化疗进行治疗的患者相比,该药物能够降低慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者的疾病恶化和死亡风险。

罗氏希望GA101的成功可以帮助缓解公司旗下销售额最大的产品利妥昔单抗(美罗华)仿制药所带来的冲击,美罗华为罗氏用于治疗癌症和关节炎的药物,其仿制药的出现将会使该产品目前70亿美元的年销售额大大下滑。

GA101在产品开发时已被特意设计成首个糖基化的,2型抗CD20单克隆抗体,用于治疗B-细胞恶性肿瘤。公司表示,在临床前试验中该药物已显示能增强直接细胞杀死作用和抗体依赖细胞介导的细胞毒作用。

根据罗氏的信息,有迹象显示GA101在治疗慢性淋巴细胞性白血病方面甚至超过一线治疗药物美罗华,该产品也是GA101的前代产品,但所有这些只有当两个药物在下一阶段的临床试验研究项目中针锋相对地对比之后才能变得明朗。

编辑: fuchengyi

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