欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)采取了一项积极意见,推荐批准阿斯利康 200 mg 片剂 Lesinurad 在成年痛风患者中用于高尿酸血症辅助治疗。这项积极的意见是针对该药物用于仅使用了充分剂量标准治疗后尚不能达到目标血清尿酸水平的患者。
CHMP 对 Lesinurad 的积极意见将由欧盟委员会进行审评,欧盟委员会有权力为欧盟批准药物。如果获得批准,Lesinurad 将成为首款选择性尿酸再吸收抑制剂,在欧洲用于治疗不能充分控制的痛风患者。
这款药物可抑制尿酸转运蛋白 URAT1,该蛋白负责尿酸在肾脏的大部分再吸收。通过抑制 URAT1,Lesinurad 增加了尿酸排泄,因而降低了血清尿酸水平。Lesinurad 也能抑制有机阴离子转运蛋白(OAT)4,这是一种尿酸转运蛋白,它参与利尿剂诱发的高尿酸血症。此外,在人体内 Lesinurad 不抑制 OAT1 和 OAT3,这两种蛋白是肾脏内的药物转运蛋白,其与药物之间的相互作用相关。
Lesinurad 在美国的上市申请也在 FDA 审评中
Lesinurad 在美国的上市申请也在审评中。2015 年 10 月 23 日,美国 FDA 关节炎顾问委员会推荐批准 Lesinurad 200 mg 片剂与标准治疗合并用于与痛风相关的高尿酸血症。FDA 对这款药物的审评截止日期是 2015 年 12 月 29 日。
痛风是一种由高尿酸引起的严重并令人虚弱的炎症性关节炎。它影响了数百万的患者,他们中有很多人以目前的标准治疗(XOIs)不能达到推荐的血清尿酸治疗目标,XOIs 可降低尿酸的产生。对于那些不能充分控制的患者,添加一种尿酸排泄的治疗药物可能会帮助他们达到治疗目标。