PsiOxus Therapeutics 启动了一项研究,旨在对默沙东 Keytruda(pembrolizumab)与 PsiOxus 领先产品 Enadenotucirev 合并用于治疗癌症患者进行评价。Enadenotucirev 是一种溶瘤细胞病毒,它已在 1 期临床试验中显示通过静脉注射使用可以达到并选择性感染癌细胞。
用于某些肿瘤(包括转移性结直肠癌)的检查点抑制剂会产生耐药性,而该公司启动的这项 SPICE 研究旨在评价 Enadenotucirev 逆转这种耐药性的能力。这项研究将涉及美国几个领先的临床中心,这项研究计划到 2017 年结束。最初,SPICE 研究将探索该合并用药的安全性。
PsiOxus 首席执行官 Beadle 博士评论称:「尽管检查点抑制剂代表了免疫治疗领域的一个巨大突破,但目前大多数肿瘤对这些药物有耐药性。例如,超过 90% 的结直肠肿瘤目前被认为对检查点抑制剂有耐药性。我们旨在表明 Enadenotucirev 与 Pembrolizumab 的合并用药可逆转这种耐药性,并显著打开检查点抑制剂与 Enadenotucirev 的市场。」
临床前研究显示 Enadenotucirev 可直接激发免疫细胞活性
PsiOxus 表示,与其它溶瘤细胞治疗药物相比,如 Imlygic(T-vec),通过静脉输注方式全身性交付 Enadenotucirev 的能力代表一个明显的优势,T-vec 需要肿瘤内部输注。
此外,1 期临床试验显示,Enadenotucirev 的选择性肿瘤细胞感染与免疫细胞(T 细胞)渗透到结直肠肿瘤相关。有趣的是,采用人类细胞进行的临床前研究显示,这种病毒可直接激发免疫细胞活性,这种激发最近显示对检查点抑制剂的活性起到增效作用。SPICE 研究旨在一系列实体瘤(包括结直肠癌)中研究这一合并用药。