Nanobiotix 正准备为其纳米颗粒疗法 NBTXR3 在美国开展第一项临床试验。FDA 于去年底批准这一用于前列腺癌疗法的一项临床试验申请，Nanobiotix 打算为这项 1/2 期研究的初期阶段招募首批 24 名患者。
位于法国巴黎的 Nanobiotix 将在一项开放式 1/2 期试验中对 NBTXR3 进行测试，试验中，前列腺癌患者将接受该试验性纳米颗粒连同两种放疗中的一种放疗进行治疗。试验的期望是纳米大小的放疗增强剂 NBTXR3 被注射入肿瘤后，能够逐步增强放疗向癌细胞施加的能量强度，使医师能够更有效地治疗恶性肿瘤，而不会对健康组织引起其它损伤。
Nanobiotix 在这项试验中计划与美国的三家肿瘤中心进行合作。这三个中心将招募 24 名在研究剂量探索期有几种风险因素的患者。Nanobiotix 尚未对首名患者的招募及关键数据的交付设定时间表，该公司一位发言人如是称。一旦研发的剂量探索期结束，Nanobiotix 将招募 20 名患者进入到 2 期试验的各个组中。每一位受试者将接受一种 NBTXR3 注射连同一种形式的放疗。
有一半的受试者将接受 NBTXR3+外照射疗法进行治疗。其它组的患者将接受相同方案加上近距放射疗法。在两个组中，非试验性治疗方案已证明有所成功，前列腺癌基金会给出的近距放射疗法的五年期无病率大约为 50%，但 Nanobiotix 认为，NBTXR3 可进一步提高有利于患者的这种无病可能性。这一主张得到了 Nanobiotix 对 NBTXR3 科学测试与一些早期临床试验数据的支持。
NBTXR3 与来自 Nanobiotix 旗下 NanoXray 的其它产品一样，其旨在使颗粒足够小，以便进入到癌细胞，并且颗粒要有较高的电子密度。当这种纳米粒子暴露于 X 射线时，Nanobiotix 预测它们可以强烈地相互作用，从而释放大量的电子，这些电子可以增加肿瘤破坏的程度。
来自 1/2 期软组织肉瘤的结果表明，NBTXR3 不会引起任何伤害，同时暗示它可以增强抗肿瘤活性。Nanobiotix 正推进 NBTXR3 通过一项用于软组织肉瘤的关键试验，试验的期中数据有望今年获得。
除此之外，Nanobiotix 希望在美国即将到来的 1/2 期试验能给出 NBTXR3 对前列腺癌适用性的一种暗示。该公司也在加入免疫肿瘤市场份额的争夺。Nanobiotix 近日披露，该公司正设立一项临床前计划，以研究 NBTXR3 提升免疫原性的可能性。
