基因测序公司 Illumina 在癌症检测领域开展了进一步的动作,该公司致力于开发一个通用的血液测试方法,在没有疾病症状的情况下检测早期癌症。
位于圣地亚哥的 Illumina 公司在 10 日表示将成立一家名为圣杯的新公司,投入超过 1 亿美元的 A 系列融资。Illumina 公司将成为最大股东。其他的主要投资者包括微软的创始人,科技业巨头比尔盖茨,和亚马逊的创始人杰夫贝佐斯,以及来自 ARCH 投资合伙人公司和萨特希尔创投的支持。
圣杯公司的测试方法将使用 Illumina 的测序技术来扫描起源于肿瘤并在血液中循环的癌症基因。希望能检测多种类型的新形成的癌症,从而在早期阶段治疗癌症,这可能会增加生存的机会。Cowen 公司估计,使用血液 DNA 检测技术作为癌症筛查的手段将在 2020 年前达到 100 亿美元年销售额的市场规模。虽然有几家公司正在开发体液活检方法,但多用于已确诊的癌症患者。
专家们表示,要使血液 DNA 检测技术成为常规癌症筛查的一部分需要大量的临床试验提供必要的证据。直接面向消费者的检测公司通路基因去年推出了健康人群可用的血液 DNA 检测方法,而没有进行这类试验。但对于希望掌握市场的 Illumina 公司来说,进行提供证据的试验是必须的。
Illumina 公司首席执行官 Flatley 将出任圣杯公司的董事长,他表示,新的检测方法相关的工作在 18 个月前就开始了。「我们已经取得了巨大的进步,这使我们有信心达到期望目标,」Flatley 认为,研究和开发工作至少需要一年时间来完善的检测技术。圣杯公司将随后开展临床试验,检测规模为多达 30 万的人类基因组,这可能需要两年时间。
Flatley 称 Illumina 公司的目标是到 2019 年推出产品接受市场的考验,并希望 DNA 测序的成本能够降到足够低的水平使每个癌症筛检测试的花费大约 500 美元,足以使这项技术普及。
PiperJaffray 的分析师估计,有多达 38 家公司正在开发利用 DNA 测序进行癌症血液检测的技术,但大多数这些所谓的「体液活检」是用于已经确诊为癌症患者的测试,观察他们对治疗的反应或检查突变和耐药性。
但有评论指出,没有足够的证据证明血液检查可以在健康人群中筛查癌症。通路基因公司去年推出的筛查试验宣称能够用于健康人群检测 10 类癌症,但引起了美国食品和药物管理局的关注,并向该公司派出了一封信,认为该检测产品「没有进行足够的临床验证,并可能危害公众健康。」
Flatley 指出圣杯公司很早就向 FDA 咨询这类检测需要进行何种测试以获得批准相关的临床证据。他表示,公司尚未决定是否直接将检测产品提供给消费者,但这也是有可能的。Illumina 公司的投资将会获得收益,但 Flatley 不会透露具体的收益,「圣杯公司的实际经济情况将在我们的财务报表中完全公布。」