Incyte 和阿斯利康拟对 Incyte 的 INCB39110 与阿斯利康 Tagrisso(osimertinib)合并用药的有效性及安全性进行评价,以作为二线治疗药物用于 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌,适用于已使用第一代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗过,后来发生 T790M 耐药突变的患者。
INCB39110 是一种口服生物利用的、同型选择性 Janus 相关激酶 1(JAK1)抑制剂,而 Tagrisso 是新一代表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂。
越来越多的证据表明,在 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者中,通过 JAK-STAT(转录的信号传感器和催化剂)通路的信号传导可能是对 EGFR TKI 治疗药物耐药的一个影响因素。阻断 JAK 和 EGFR 的活性因此可以在一些患者中提供一种改善的靶向治疗药物。
根据协议条款,Incyte 和阿斯利康将在一项 1/2 期研究上进行合作,这项研究将由 Incyte 进行。该试验的 1 期部分有望为 INCB39110 和 Tagrisso 的合并用药确定一个推荐的剂量方案,而研究的 2 期部分将评价合并用药的安全性及有效性。这项研究的结果将用来确定是否进一步开展该合并用药的临床开发。
此次协议基于 Incyte 和阿斯利康现有的合作
评论此次合作时,Incyte 首席药物开发官、医学博士 Levy 称,「我们与阿斯利康研究合作的扩展将让我们进一步理解这两种化合物,并探索它们潜在的协同作用,而这一切支持了我们向癌症及其它疾病患者交付有益创新药物的目标。我们期望为 INCB39110 补充我们正在进行的临床研究,探索这一合并用药的潜能。
阿斯利康全球药物开发肿瘤总监 Yver 补充称,「我们很高兴与 Incyte 建立我们现在的关系,为对第一代 EGFR 抑制剂治疗药物产生耐药性的肺癌患者探索一种潜在令人兴奋的合并用药。这次的合作将让我们探索进一步的方法,在这种方法中,我们新类型靶向 T790M 的酪氨酸激酶抑制剂在美国加速批准后可帮助满足迫切未满足的患者需求,另外,该药物最近还获得积极的 CHMP 意见,推荐其在欧洲获得批准。」
这次的协议基于 Incyte 与阿斯利康现有的合作,2014 年时两家公司就合作探索阿斯利康的抗 PD-L1 免疫检查点抑制剂 Durvalumab 与 Incyte 的口服吲哚双加氧酶-1(IDO1)抑制剂 Epacadostat(INCB24360)的合并用药。