Opdivo 用于头颈癌的 3 期研究达主要终点

2016-02-03 12:50 来源:丁香园 作者:fyc5078
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在复发或转移性铂类药物难治性头颈鳞状细胞肿瘤(SCCHN)患者中进行的一项 3 期研究因达到主要终点而提前停止,该研究对百时美施贵宝旗下 Opdivo(nivolumab)与研究者选择的治疗方案进行了对比评价。这项研究证明,接受 Opdivo 治疗的患者与对照组患者相比,其总生存期得到改善。

百时美施贵宝肿瘤开发总监、高级副总裁、医学博士 Giordano 在评论这一消息时,「根据 CheckMate-141 的结果,Opdivo 朝着为头颈癌患者提供一种潜在治疗选择迈进一步,头颈癌是一种有高度未满足需求的癌症,其治疗选择有限。我们期望在难以治疗的癌症中继续推进 Opdivo 临床开发项目,如用于头颈癌。」

CheckMate-141 是一项 3 期、开放式随机研究,旨在对 Opdivo 与研究选择的治疗方案进行对比评价,受试者是既往有过治疗的原发性、复发性或转移性 SCCHN 患者,他们的疾病在铂类药物治疗时或治疗后的 6 个月内出现进展。

这项研究使 361 名患者按 2:1 的比例随机接受 Opdivo 3 mg/kg,每两周静脉注射一次,或研究者选择的方案(西妥昔单抗/氨甲蝶呤/多西他赛),直到疾病出现恶化或不可接受的毒性。该研究的主要终点是总生存期,次要终点包括客观缓解率和无进展生存期。

Opdivo 是一种 PD-1 免疫检查点抑制剂,它可以与激活的 T 细胞上表达的检查点受体 PD-1 结合,阻止受体与其配体 PD-L1 和 PD-L2 相结合,从而阻止 PD-1 通路对免疫系统的抑制信号传导,包括干扰抗肿瘤免疫响应。

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编辑: 冯志华

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