美国 FDA 授予阿斯利康奥拉帕尼突破性疗法资格，在既往接受过一种基于紫杉烷的化疗及至少一种最新激素药物治疗的患者中，用于 BRCA1/2 或 ATM 基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗。
FDA 授予突破性疗法资格的标准是初步临床证据显示该药物与现有治疗药物相比，可能对至少一种临床重要的终点有实质性改善。授予奥拉帕尼这一资格的决定基于 2 期 TOPARP-A 试验的结果，这项试验发现，与现有的用于生物标志物选定的严重及危及生命疾病的疗法相比，奥拉帕尼单药用于 mCPRPC 可以提供实质性的改善。2 期 TOPARP-A 试验表明，DNA 损伤修复机制有缺陷的前列腺男性对奥拉帕尼有响应。
令患者鼓舞的消息
阿斯利康肿瘤、全球药物开发业务总监 Yver 在评论这一消息时称：「去年，仅仅在美国就有逾 2.7 万名男性死于前列腺癌。对于患者及他们的家人来说，奥拉帕尼的突破性疗法资格是令人鼓舞的消息，因为目前用于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗选择非常有限。我们将与 FDA 密切合作，以将奥拉帕尼作为一种新的治疗选择尽快带给患者。」
奥拉帕尼是一种新类型的口服聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂，它可以利用肿瘤 DNA 修补通路缺陷，优先杀死癌症细胞。这种作用机制使这种疗法在广泛的有 DNA 修补缺陷的肿瘤中具有潜在的活性。
奥拉帕尼已被 40 个国家的监管机构批准用于 BRCA 突变卵巢癌妇女的维持治疗。阿斯利康正研究这种疗法在其它 PARP 依赖性肿瘤中的潜能。用于胃癌、胰腺癌及佐药和转移性 BRCAm 乳腺癌的 3 期研究正在进行中，进一步的研究也在计划中。
