FDA 批准布瓦西坦用于治疗部分性癫痫发作

2016-02-22 10:50 来源:丁香园 作者:fyc5078
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2 月 18,美国 FDA 批准布瓦西坦(Brivaracetam;商品名:Briviact)作为其它药物的一款辅助治疗药物,在 16 岁及以上年龄的癫痫患者中用于治疗癫痫部分性发作。

癫痫是一种脑部疾病,该疾病患者可以有反复的发作。癫痫发作是异常大脑活动的一个片段,通常持续相对较短的时间。癫痫发作可引起各种症状,包括不受控制的运动或痉挛,不正常的思维和行为及异常感觉。肌肉痉挛可能是猛烈的,并会产生意识丧失。当大脑中神经细胞群(神经元)经历不受控制的激活时就会发生癫痫发作。癫痫部分性发作始于大脑有限的部位。

「患者对可供使用的癫痫药物可能有不同的响应,」FDA 药物评价与研究中心神经病学产品部门主任、医学博士 Dunn 如是称。「随着布瓦西坦的批准,我很高兴癫痫患者有了一种新的治疗选择。」

癫痫有多种可能的因素,尤其包括中风、感染、肿瘤、创伤性脑损伤及大脑发育异常。在好多病例中,具体病因并不知晓。癫痫是影响大脑的最常见疾病之一。美国大约有 510 万人有癫痫史,大约 290 万人有活动性癫痫。

布瓦西坦的有效性在三项 1550 名受试者参与的临床试验中得到研究。布瓦西坦与其它药物一起服用,显示对降低癫痫发作频次有效。临床试验中,布瓦西坦用药受试者报道的最常见副作用包括嗜睡、眩晕、疲劳、恶心和呕吐。

布瓦西坦必须连同一份患者用药指南一起分发,用药指南对该药物的使用与风险提供了重要的信息。像所有治疗癫痫的药物一样,布瓦西坦最严重的风险包括关于自杀、试图自杀的想法、激动感觉、新的或抑郁症恶化、攻击性及恐慌症。很少情况下,患者可能会显示有与嘴唇、眼睑或舌头肿胀相关的过敏反应,或有呼吸困难。布瓦西坦由乔治亚州士麦那的优时比上市。

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编辑: 冯志华

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