卫材拟开展新研究测试 PQR309 与艾日布林合并治疗三阴性乳腺癌

2016-02-22 10:50 来源:丁香园 作者:fyc5078
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卫材与 PIQUR Therapeutics 拟合作进行一项 1/2b 期临床研究,以在三阴性乳腺癌(TNBC)患者中对 PIQUR 旗下 PQR309 与卫材旗下艾日布林合并用药进行研究。

有相当多的 HER2 阴性乳腺癌患者预计会有激活的 PI3K,要么新发生要么由先前化疗诱导产生。PQR309 目前正作为一种单药在多项 1 期及 2 期研究中予以测试,并已显示有出色的活性。PI3K/mTOR 抑制剂与艾日布林合并用药在局部晚期或转移性 TNBC 患者中用于二线治疗或被证明是一种有效的治疗药物。

这项 1/2b 研究定于 2016 年初启动。该研究初步的 1 期剂量探索部分将在局部晚期或转移性 HER2 阴性及三阴性乳腺癌患者中评价 PQR309 或艾日布林合并用药的安全性及耐受性。该研究的 2b 期扩展部分将招募晚期或转移性 TNBC 患者。该研究这部分的主要目标是评价 PQR309 与艾日布林合并用药的疗效。总之,这项 1/2b 研究将招募大约 60 名患者。

两家公司的合作可能会扩展到 3 期试验

IQUR 将负责进行 1/2b 期临床试验,两家公司可能会把合作扩展到 3 期临床试验及用于共同关心的新适应症的其它试验。

卫材副总裁、首席创新官 Owa 博士在评论此次合作时表示:「我们与 PIQUR Therapeutics 达成合作感到非常满意,这已快速确立其成为 PI3K/mTOR 抑制剂领域领先的专家之一。基于令人信服的临床前数据及 1 期研究显示的 PIQUR 领先化合物 PQR309 的出色结果,我们认为艾日布林与 PQR309 合并用药可能为 TNBC 患者提供新的治疗选择。」

IQUR Therapeutics 首席业务官 Girsault 补充称:「我们很高兴与卫材达成这次合作,卫材是肿瘤领域全球领导者之一,我们将共同探索新的途径,以解决乳腺癌领域未满足的需求。我们期望一个富有成效的伙伴关系,并在完成第一项研究后继续该合并用药的开发。」

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编辑: 冯志华

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