塞尔基因公布旗下 Ozanimod 的 2 期 RADIANCE 试验的结果，这款药物是一种试验性选择性 S1P 1 和 5 受体调节剂，用于复发性多发性硬化患者。
如先前公布结果，RADIANCE 达到其主要疗效终点，即从 12 周到 24 周，核磁共振成像确定的总体钆增强（GdE）病灶累计数量减少。在该研究 48 周盲法扩展部分，最初被随机配给 Ozanimod 的患者继续接受分配的剂量治疗，而安慰剂组患者被随机配给两种剂量中任意剂量的 Ozanimod。
对于持续使用该药物完成 72 周治疗的患者，其 72 周时的平均 GdE 病灶数量为 0.5 mg 剂量用药患者 0.4，1 mg 剂量用药患者 0.2，与 24 周时获得的结果相似。对于 24 周后从安慰剂切换使用两种剂量中任意剂量 Ozanimod 的患者，其平均 GdE 病灶数量与 24 周时相比，降低程度达 95%。
对于持续使用 Ozanimod 完成 72 周治疗的患者，72 周时没有 GdE 病灶的患者比例为 0.5 mg 剂量组 73%，1 mg 剂量组 88%，相比之下，24 周时这两个剂量组的这一比例分别为 84% 和 89%。对于那些从安慰剂切换到 Ozanimod 的患者，72 周时 0.5 mg 剂量组和 1 mg 剂量组的这一相应比例分别为 85% 和 79%，相比之下，24 周时的这一比例分别为 59% 和 69%。
未调整年度复发率（uARR）在两个 Ozanimod 剂量组均出现下降，1 mg 剂量组观察到更大的治疗效果。对于那些持续使用 Ozanimod 完成 72 周治疗的患者，24 周时未调整年度复发率降低为 0.5 mg 剂量组 0.43，1 mg 剂量组 0.24，72 周时两个剂量组的未调整年度复发率分别降低 0.27 和 0.15。24 周后从安慰剂切换使用 Ozanimod 的患者，组间观察到的结果相近。
未证实有新的安全性或耐受性问题
Ozanimod 整个剂量组报道的不良事件相似，最常报道的非实验室治疗紧急不良事件是轻微感染（鼻咽炎、上呼吸道和泌尿道）、背痛及头痛。与基线相比，首次剂量平均每小时心率最大程度降低不超过每分钟一下。3-4% 的患者在完成 72 周治疗后报道其丙氨酸转氨酶水平至少超过正常上限三倍。
「这些数据表明，Ozanimod 有可能为那些寻求有不同受益-风险性能治疗药物来帮助管理其慢性疾病的患者提供一种新的口服治疗选择，」塞尔基因炎症及免疫业务总裁 Smith 如是称。「72 周的安全性及有效性结果进一步证明 Ozanimod 潜在的前景。我们期望在两项正在进行的关键 3 期临床试验 SUNBEAM 及 RADIANCE 2 年部分中继续该化合物的研究。」
