Trevena 为其非阿片类疼痛治疗药物赢得 FDA 突破性疗法资格，随着 Trevena 完成这款药物的 3 期开发，这一资格给了该公司一个提前为 Oliceridine 获得批准的机会。
据该公司称，这款治疗药物是一种静脉注射药物，它能够调节人体的 mu 阿片受体，在没有呼吸及胃肠副作用的情况下缓解疼痛，而这些副作用能够限制其它药物的使用。在两项 2 期试验中，Trevena 药物优于安慰剂，在用于术后患者时可与吗啡媲美，并且与吗啡相比使呕吐、恶心及呼吸问题的发生率明显降低，该公司如是称。
FDA 的突破性疗法资格基于这两项 2 期试验结果，这一资格可以使 Trevena 在完成 Oliceridine 开发后与 FDA 高层官员接触，并且在该公司提交这款静脉注射药物的上市申请资料后，可以有资格获得一个缩短的审评期限。
自突破性疗法资格于 2012 年开始以来，FDA 已授予了 110 个突破性疗法资格，Oliceridine 突破性疗法资格的获得标志着首次一款疼痛治疗药物加入这一行列。
Trevena 的总部位于宾夕法尼亚州普鲁士王，该公司于上个月开始其 3 期项目，启动了一项开放式的 900 名患者参与的研究，用来评价 Oliceridine 的安全性与耐受性。该公司表示，它计划在今年第二季度对这款药物启动一项盲法关键试验，这样该公司就有望在 2017 年下半年向 FDA 提交这款药物的上市申请。
Trevena 在 2013 年上市，并筹集 6500 万美元来支持其研发线，该公司研发线包括与艾尔健合作的心脏药物 TRV027，目前该药物尚处于 2b 期试验阶段。在 Oliceridine 之后，Trevena 正在开发一款口服疼痛治疗药物 TRV734，目前其处于 1 期试验中，另外还有一款临床前阶段的偏头痛治疗药物 TRV250。
