诺和诺德日前公布 Semaglutide 第五项 3a 期试验 SUSTAIN 5 的关键结果。Semaglutide 是一种新的 GLP-1 类似物，该药物在 SUSTAIN 试验中每周皮下注射一次。这项双盲试验在 397 名 2 型糖尿病患者中对 0.5 mg 和 1.0 mg Semaglutide 的安全性及有效性与安慰剂进行了对比，试验周期为 30 周，试验中 Semaglutide 作为单纯基础胰岛素或基础胰岛素与二甲双胍合并用药的辅助治疗药物使用。
这项试验成功达到了其目标，证明与 8.4% 的中值基线 HbA1c 水平相比，以 0.5 mg 和 1.0 mg Semaglutide 治疗的患者其 HbA1c 分别达到统计学上显著和优越的 1.4% 和 1.8% 改善，相比之下，安慰剂组 HbA1c 水平的改善程度为 0.1%。此外，以 0.5 mg 和 1.0 mg Semaglutide 治疗的患者在试验结束时其胰岛素用量分别减少 10% 和 15%，相比之下，安慰剂组患者其胰岛素用量减少 3%。
61% 的 0.5 mg Semaglutide 治疗患者及 79% 的 1.0 mg Semaglutide 治疗患者达到美国糖尿病协会与欧洲糖尿病研究协会设定的 HbA1c 在 7% 以下的治疗目标，相比之下，安慰剂组中只有 11% 的患者达到这一治疗目标。
与 92 kg 的中值基线体重相比，以 0.5 mg 和 1.0 mg Semaglutide 治疗的患者经历了统计学上明显而优越的体重减轻，体重分别下降 3.7 kg 和 6.4 kg，而安慰剂组患者体重下降 1.4 kg。
在试验中，Semaglutide 似乎有安全并耐受良好的性能。最常见不良事件是恶心。0.5 mg Semaglutide 治疗患者中有 11% 的人报道有恶心，1.0 mg Semaglutide 治疗患者有 17% 的人报道有恶心，相比之下，安慰剂组患者中有 5% 的人报道有恶心。
在每周一次 0.5 mg 和 1.0 mg Semaglutide 治疗的患者中，分别有 8% 和 11% 的人经历严重或血糖证实的症状性低血糖。以 0.5 mg 和 1.0 mg Semaglutide 治疗患者中，因不良事件而导致的治疗中止率分别为 5% 和 6%。
「我们对于 SUSTAIN 5 的结果感到非常高兴，在血糖水平以基础胰岛素不能充分控制的患者中，每周皮下注射一次 Semaglutide，对血糖控制及体重减轻显示出极好的疗效，」诺华诺德执行副总裁兼首席科学家 Thomsen 称。
「首批五项 SUSTAIN 试验的结果支持 Semaglutide 在 2 型糖尿病患者中广泛应用的可能性，当患者在疾病发作早期及 2 型糖尿病后期以该药物进行治疗时，得到结果一致。」诺和诺德预计会在 2016 年上半年公布最终 SUSTAIN 试验 SUSTAIN 6 的关键结果。
