昨天我们报道了塔夫茨药物开发中心对目前开发一个新药平均成本的估计。26亿美元每个新药的价码令很多人相当困惑。26亿美元是什么概念?世界上有50几个国家2013的GDP低于这个数字,就是说有这么多国家一年吃喝拉撒睡的全部花费还不够做一个新药。
这26亿美元还是平均值,因为很多小公司、小药的成本可以在两三个亿水平,必然有很多新药成本高于这个数。事实上很多大公司的花费远远高于这个数字。这么高的成本压力以后制药工业怎么生存呢?
为了防止有些同学困惑时间太长有过激行为,今天IMS马上公布了今后5年的处方药销售趋势预测。据估计2018年世界处方药销售将达到1.3万亿美元。再拿GDP做个标杆,2014年世界第15大经济体墨西哥的GDP为1.2万亿美元。这是非常惊人的数字,这还不包括非处方药和保健产品。
这就是为什么新药成本这么高还有大小企业前赴后继的原因之一,也是一张FDA优先评审券值1.2亿美元的原因(吉利德昨天刚买了一张)。
制药工业曾经有多年维持两位数增长的骄人历史,但在专利悬崖的影响下2012年美国处方药销售首次出现下滑(当年下滑3.6%),当时专家估计几年内处方药将保持2-3%的下滑趋势。那为什么短短两年之内就出现如此惊人反弹呢?一个最主要的原因是药价的普遍上涨。
不仅是sovaldi、Keytruda这样颠覆性新药比以前药物价格有提高,就连在市场上多年的老药也跟着浑水摸鱼。赛诺菲的长效胰岛素Lantus最近的增长主要靠药价的提高。当然各国经济的逐渐复苏使支付环境比前几年有所缓和给药价的提高提供了经济基础。
但是世界的支付能力是有限的。药价不能无限增长,甚至不能无限以超过通胀率增长,降低研发成本是制药工业必须考虑的问题。有人提议比26亿平均值高的企业应该向低成本的公司学习。为什么Chelsea Therapeutics花1.7亿美元就能上市Northera,而阿斯列康得花50亿才能上市一个药物?
不能否认大公司浪费比较严重,但阿斯列康也有没花多少钱上市的药物,但因为失败的也多所以平均起来成本就上去了。如果把所有找低血压药物小公司的成本加起来算找到一个Northera的花费也不止1.7亿。把大公司打散变成小公司并不能解决根本问题。
过去7年一些药物价格的增长
降低失败率是降低成本的关键因素之一。虽然这说起来容易做起来难,但其实业界都知道我们的很多恶习是失败率高居不下的原因之一,阿斯列康前一阵就虔诚地反思过。另一个降低成本的办法是不要投资去做那些鸡肋药物。
世界不需要第20个DPP4抑制剂,beta阻断剂的时代已经过去了。以后很多这样鸡肋药物会因市场因素在开发的不同阶段被终止,增加成本。集中精力去找下一个sovaldi,下一个keytruda,这样患者和支付部门也心甘情愿,社会资源的使用也算是物有所值。