阿斯利康在免疫肿瘤领域遭受到打击,该公司候选药物 Tremelimumab 在一项由罕见形式癌症患者参与的试验中未显示出活性。这款 CTLA-4 抑制剂在一项 571 名患者参与的 2b 试验中未对间皮瘤显示出活性,间皮瘤是一种癌症,其影响肺或腹部,这种癌症与暴露于危险材料如石绵有关。
而就在这一令人失望消息出现前几周,阿斯利康报告 Tremelimumab 与 PD-L1 抑制剂 Durvalumab 的合并用药在一项非小细胞肺癌试验中获得令人印象深刻的结果,该公司很快强调这款药物仍是免疫肿瘤合并用药方案的一个主要成分。
这项试验的结果曾被预测会支持该药物的注册,然而,令人失望的结果对阿斯利康着实是一次打击,因为阿斯利康试图在免疫肿瘤领域缩小与领先者百时美施贵宝与默沙东的差距。
Durvalumab 去年也遭受到两次打击,包括其作为单药用于非小细胞肺癌未能成功,另外与阿斯利康最近获批的 Tagrisso(osimertinib)的合并用药因安全性问题也不得不中途停止。Tremelimumab 在 DETERMINE 研究中正作为 10 mg/kg 单药被予以测试,这项试验的受试者为使用其它药物进行过治疗,并且不准备进行手术的间皮瘤患者。
该公司未提供这项试验的任何数据,仅指出其药物对总生存期(主要结局指标)未有显著影响。FDA 先前已授予 Tremelimumab 用于间皮瘤治疗突破性疗法资格,因为几乎没有有效的治疗选择用于这种侵袭性的癌症。
Tremelimumab 的作用机制与百时美施贵宝已获批的伊匹单抗相似,后者与百时美施贵宝的 PD-1 抑制剂 Opdivo(nivolumab)合并用于黑色素瘤治疗。伊匹单抗去年实现了 11.3 亿美元的销售额,而 Opdivo 为百时美施贵宝带来 9.42 亿美元的销售额。
「我们非常失望,Tremelimumab 单药在除了一线治疗外没有获批药物的这一患者人群中未能证明生存期受益」,阿斯利康免疫肿瘤总监 Iannone 如是称。「然而,我们对 Tremelimumab 在临床试验中合并用药的活性仍有信心,」他补充称。