生猪药物卡巴多因其致癌可能或将被 FDA 勒令退市

2016-04-12 10:45 来源:丁香园 作者:付义成
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4 月 8 日,美国 FDA 兽药中心朝着撤消生猪治疗药物卡巴多(carbadox)的上市批准迈出第一步,因为这款药物可留下微量的致癌残留。兽药中心做出这一行动之前,该中心最近刚审查了这款药物的安全性,并进行了初步的风险特征评定,评定结果显示,人在食用以卡巴多治疗过的生猪的猪肉后,其健康会存在潜在的风险,特别是食用猪肝的人。

「卡巴多的生产商不能提供充分的科学数据以证明这款药物的安全性,证据显示这款药物可导致致癌性残留,」FDA 负责食品及兽药的副局长 Taylor 如是称。「因此,FDA 兽药中心正采取法律行动使这款产品撤市。」

在 FDA 将卡巴多撤市的过程中,该机构不建议人们改变他们的食物选择。潜在的癌症风险基于终生食用猪肝或其它含卡巴多残留猪肉产品的假设,饮食的短期变化不太可能影响人的终生风险。然而,将这款产品撤市将会降低消费者的终生风险,这也是兽药中心采取行动的原因。猪肝用来制作肝香肠、热狗、午餐肉及一些香肠。总之,吃各种食物可以降低吃太多任何单一食物导致的潜在负面影响。

FDA 批准的替代抗生素可供猪肉生产者用来治疗生猪。兽药中心致力于与猪肉生产商一起使猪肉业的影响最小化。卡巴多早在 20 世纪 70 年代首次获批用于生猪,以控制猪痢疾及细菌性猪肠炎。该药物还被用于增肥及提高饲料转化率。

2014 年 7 月,食品法典委员会认为,食物中卡巴多残留或其代谢物没有一个安全的水平标准,这一水平应代表消费者一个可接受的风险。根据可获得的科学信息,这基于联合国粮农组织/世界卫生组织食品法典委员会对食物中兽药残留的结论。

为将卡巴多撤市,兽药中心必须首先提出一个听证机会通知,该通知已经发布。通知为卡巴多生产商提供了一个要求对是否应撤消批准进行听证的机会。公司有 30 天时间来要求听证。如果公司未要求听证,FDA 可以继续行动,以将这款动物药撤市。所有卡巴多药物申请的生产商是新泽西州蒂内克市的 Phibro Animal Health。

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编辑: 冯志华

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