欧盟批准勃林格殷格翰旗下阿法替尼用于晚期肺鳞状上皮细胞癌患者治疗。具体地讲，阿法替尼获批用于治疗以铂类药物为基础化疗后疾病进展的患者。
勃林格殷格翰实体肿瘤业务总监 Shahidi 博士在评论这一批准时表示：「虽然在肺鳞状上皮细胞癌治疗上已经有一些近期且显著的进展，但对于通常被这种疾病整得疲惫不堪的患者来说，静脉注射给药及频繁地拜访医院可能是一个挑战。由于这个原因及一项全球头对头 3 期研究的强大证据支持，我们非常高兴可以为欧洲遭受这种类型肺癌的患者提供一种有效的口服治疗选择。」
此次批准基于 LUX-Lung 8 试验结果
这次的上市许可基于在一线化疗或化疗后肿瘤进展的肺鳞状上皮细胞癌患者中进行的头对头 LUX-Lung 8 试验的结果。与厄洛替尼相比，阿法替尼证明能显著推迟肺癌的进展，使癌症进展风险降低 19%。这款治疗药物还明显改善了总生存期，使死亡风险降低 19%。
两个治疗组之间的严重不良事件发生率相似，观察到某些副作用的发生率有差异，与厄洛替尼相比，阿法替尼治疗患者的严重腹泻及口腔炎发生率较高，而厄洛替尼治疗患者的严重皮疹/痤疮发生率较高。
阿法替尼已在 60 多个国家获批用于 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌一线治疗，最近 LUX-Lung 7 试验的阳性结果凸显了阿法替尼与吉非替尼相比的受益，吉非替尼是另一款用于该适应症的第一代 EGFR 靶向药物。这项全球 2b 期头对头试验的结果证明，与吉非替尼相比，阿法替尼使肺癌进展风险及治疗失败风险均降低 27%。
