4 月 29 日，美国 FDA 批准瑞舒伐他汀钙片首款仿制药用于以下适应症：
在成年人中结合饮食用于高甘油三酯（高甘油三酯血症）治疗；
单独使用或与其它胆固醇治疗药物合并使用，治疗纯合子家族性高胆固醇血症成年患者，纯合子家族性高胆固醇血症是一种与高水平低密度脂蛋白胆固醇有关的疾病；
结合饮食用于治疗原发性异常β脂蛋白血症（III 型高甘油三酯血症）患者，这是一种与胆固醇及甘油三酯不正常分解有关的疾病；
高水平低密度胆固醇（所谓的「坏胆固醇」）是一种心脏病发作、中风及心脏病已知的风险因素。高水平的甘油三酯也可能增加心脏病风险。
「FDA 正致力于让首仿药尽可能快的获得批准，以方便患者增加获取所需要的治疗药物，」FDA 药物评价与研究中心仿制药办公室主任、医学博士 Uhl 称。「FDA 要求仿制药达到严格的科学与质量标准。」
FDA 批准的仿制药拥有与原研药相同的质量与规格。仿制药的生产与包装地点必须达到与原研药相同的质量标准。新泽西帕西帕尼的 Watson 制药公司已获批上市销售多种剂量规格的瑞舒伐他汀钙仿制药。
瑞舒伐他汀钙属于他汀类药物，这类药物通过阻止 3—羟基—3 甲基戊二酸单酰辅酶 A 还原酶制造胆固醇而发挥作用。他汀类药物应结合饮食使用，限制食用饱和脂肪与胆固醇。
在瑞舒伐他汀钙的临床试验中，瑞舒伐他汀钙用药受试者报道的最常见副作用包括头痛、肌肉痛（肌痛）、腹部疼痛、异常虚弱（衰弱）及恶心。瑞舒伐他汀钙不应用于孕妇或可能怀孕的妇女，因为这款药物可引起胎儿伤害。对要求使用瑞舒伐他汀钙治疗的妇女，建议不要母乳喂养其婴儿。
