2013年3月4日,勃林格殷格翰公司(BoehringerIngelheim)发布了对于公司持续的丙肝病毒(HCV)临床试验项目中的HCV/HIV合并感染患者的首个中期结果。同时,该项来自于Ⅲ期临床STARTVerso4研究的结果也将在将于亚特兰大召开的第20届抗逆转录病毒和机会性感染会议(CROI)上发布。
中期结果显示,80%的HCV/HIV合并感染患者在接受含有faldaprevir(BI201335)治疗方案后达到了初期治疗成功(ETS)。无论是之前接受过相应治疗的患者,还是丙肝初治的患者,或接受过聚乙二醇干扰素/利巴韦林(PegIFN/RBV)后复发的患者,观察到的结果均呈现一致性。达到ETS的患者还可以缩短治疗时间(从48周降至24周)。研究人员还发布了治疗12周时的病毒学应答率,84%的受试者均未检测到丙型肝炎病毒。
研究中最常见的不良反应(发生率)包括:恶心(37%)、疲劳(33%)、腹泻(27%)、头痛(23%)、虚弱(22%)等。发生严重不良反应32例(10%),其中3人死亡。目前为止,已有18例患者因不良反应而退出该研究。该结果与之前初治的HCV单一感染患者中的安全性相一致。