Martindale 制药宣布,阿片中毒药物 Prenoxad 注射剂在瑞士、丹麦、爱尔兰、芬兰及爱沙尼亚获得注册批准。Martindale 制药开发的 Prenoxad 注射剂是全球首款可带回家使用的纳洛酮产品,其旨在社区由非医疗保健专业人员用来治疗阿片类中毒。Prenoxad 注射剂在英国有销售,有逾 8.5 万单位或套装产品已供给处于阿片类相关过量风险的患者或他们指定的代表。
在评论这次的批准时,Martindale 制药首席执行官 Harris 表示:「作为一家在解决阿片成瘾方面致力于改善结局的公司,我们非常高兴看到我们领先的可带回家使用的纳洛酮产品在五个欧洲国家朝着降低阿片类中毒死亡迈出重要一步。在英国作为伤害降低计划的一部分而被提供时,Prenoxad 注射剂显示可以降低阿片类中毒死亡,这次重要的监管批准将有助于这一目标在更多国家实现。」
Martindale 转让了该产品在法国的商业化权利
此外,Martindale 制药宣布将 Prenoxad 注射剂在法国的独家商业化权利许可给 Ethypharm,后者是一家专注于疼痛及成瘾的专业制药公司。财务条款未对外披露。Harris 评论称:「我们非常高兴发现了一个有经验的合作伙伴,可以使 Prenoxad 注射剂获得监管注册,并在法国得以上市,我们视法国为我们阿片成瘾业务的一个关键市场。」
据欧洲毒品和毒品成瘾监控中心称,欧洲大约有 130 万人遭受阿片成瘾的困扰。证据显示,意外过量是药物使用者死亡的一个主要因素,每年整个欧洲大约有 6500 名男性及女性死于药物过量。
对于处于药物过量风险的患者及他们的朋友和家庭,纳洛酮的可及性作为一个拯救生命的措施已获得该领域广泛的监管与政策团体支持。系统的审查表明,可带回家使用的纳洛酮计划可预防药物过量死亡。