6 月 2 日诺华重磅炸弹抗癌药物 Afinitor 获得欧洲监管部门批准用于治疗某些类型的胃肠道和肺神经内分泌肿瘤。Afinitor 在 2015 年公布的销售额达到了 16.1 亿美元,但在包括肾癌在内的某些适应症领域,其竞争产品已经通过临床试验证明其比 Afinitor 更有效。面对竞争对手的压力,这次批准无疑提振了诺华的信心。
诺华公司首席执行官 Jimenez 承认施贵宝公司的免疫肿瘤药物 Opdivo 以及 Exelixis 公司的 Cometriq 会直接影响到 Afinitor 的销售增长,但他表示 Afinitor 仍然保有对不同肿瘤有效地优势。这次在欧洲获得批准又表现出 Afinitor 对非功能性胃肠道和肺神经内分泌肿瘤的疗效,这两种癌症有很多人在晚期被确诊而发现时已经很难治疗。
神经内分泌肿瘤源于神经内分泌细胞,并最常在胃肠道,肺或胰脏出现。症状包括肠梗阻,疼痛和出血,以及哮喘,慢性阻塞性肺病,肺炎等。「我们对这个最新的里程碑感到非常高兴,Afinitor 为很少有治疗方案可选的欧洲患者带来了希望,」诺华肿瘤部总裁 Strigini 在一份声明中称。
Afinitor 曾在 2012 年通过美国食品和药物管理局(FDA)批准用于特定类型的乳腺癌,此后其适应症范围不断增加。今年二月,美国食品和药物管理局通过了与这次欧洲所批准的类似的适应症。分析师对 Afinitor 年销售额的一致预期是到 2018 年超过 20 亿美元。