6 月 1 日，美国 FDA 批准 Netspot，该产品是首个用于镓 ［68 Ga］ 奥曲肽注射剂制备的套装，68 Ga 奥曲肽注射剂是用于正电子放射断层造影术的一种放射性诊断试剂。这种放射性探针在有罕见生长激素抑制素受体阳性神经内分泌肿瘤的成年及儿科患者中将有助于对肿瘤进行定位。
生长激素抑制素受体阳性神经内分泌瘤是罕见的非癌性（良性）或癌性（恶性）肿瘤，其发生于人体神经内分泌系统产生激素的细胞内。这些细胞在整个人体的器官内均能发现，如胃、肠、胰腺、肺及其它位置。
生长激素抑制素受体阳性神经内分泌肿瘤有生长激素抑制素受体，它是一种调节内分泌系统的激素。68 Ga 奥曲肽是生长激素抑制素的一种正电子发射类似物，它通过与这种受体连接而发挥作用。
「在疾病早期，检测患者体内罕见神经内分泌肿瘤的先进影像技术的应用是至关重要的，」FDA 药物评价与研究中心医学影像产品部门办公室主任、医学博士、哲学博士 Marzella 称。「Netspot 提供了另一种诊断工具，它的结果将帮助临床医师确定肿瘤的位置与程度。这种信息对计划合适的疗程是非常重要的。」
Netspot 作为一种无菌的单剂量工具包提供，用于静脉注射用 68 Ga 奥曲肽注射剂的制备。68 Ga 奥曲肽的吸收反应了生长激素抑制素受体阳性神经内分泌肿瘤中生长激素抑制素受体的浓度水平。在各种其它肿瘤或病理条件下，这种吸收也可以看到，另外，在正常变异情况下也可能发生。68 Ga 奥曲肽的吸收可能需要通过组织病理学或其它评估予以证实。
Netspot 的安全性及有效性基于三项研究。第一项研究对 68 Ga 奥曲肽获得的生长激素抑制素受体阳性神经内分泌瘤影像与用一种已获批药物获得的影像进行了对比，然后经计算机断层扫描和/或磁共振成象进行了确认。
第二项研究利用组织病理学（疾病引起的组织变化研究）或临床跟踪作为参考标准，对 68 Ga 奥曲肽影像进行了评价。第三项研究采用 68 Ga 奥曲肽影像对生长激素抑制素受体阳性神经内分泌肿瘤复发患者进行了评价。所有三项研究的结果证实了 68 Ga 奥曲肽影像在发现神经内分泌瘤位置中的有用性。
Netspot 可造成整体的长期累积放射剂量，为了帮助降低这种风险，患者在用药后头几小时内应尽可能多饮多尿。这款产品未证实有严重的副作用。
FDA 授予了 Netspot 优先审评资格与孤儿药资格。优先审评资格授予那些如果获得批准，将对严重疾病治疗的安全性及有效性有显著改善的药物申请。孤儿药资格可提供激励措施，如税收抵免、申请者费用豁免及孤儿药独占权资格，以此帮助及鼓励用于罕见病药物的开发。Netspot 由 Advanced Accelerator Applications USA 公司上市销售。
