在一些报道称梯瓦偏头痛帖剂产品 Zecuity 可能会引起一些患者损伤之后，该公司对这款药物进行了撤市处理，而几个月前该药物刚刚上市。美国 FDA 日前发布的一项安全性警告称，该机构正在调查 Zecuity 的严重灼伤及潜在永久性疤痕风险，Zecuity 是一种靠电池供电的涂满偏头痛药物舒马曲坦的帖剂，该产品于去年 9 月份投放市场。
FDA 的警告未给出不良事件报告的例数，但表示大量患者已报道在使用该帖剂后出现严重发红、疼痛、皮肤色素减退、起泡及皮肤裂伤等症状。除了暂停该药物销售之外，梯瓦还在药房一级对 Zecuity 进行召回，并建议患者立即停止使用这款产品。这款一次性使用的帖剂在使用时需要帖在上臂或大腿大约 4 个小时。
Zecuity 通过电离子透入疗法透过皮肤交付舒马曲坦，在这一过程中，一种温和的电流会穿过皮肤，帮助引导活性药物成分进入人体。不良事件令人不解，因为电离子透入疗法用于经皮给药已有几十年，同时舒马曲坦（血清素 5 -羟色胺激动剂）也有很长的应用历史，其在 20 世纪 90 年代已用作口服及注射用偏头痛治疗药物。
通过帖剂交付这款药物旨在克服一个问题，因为偏关痛往往伴随着恶心，这使得一些患者吞咽药物比较困难。「FDA 正在调查这些严重的不良事件，以确定是否需要采取进一步的行动，并在审查结束后，向公众更新该药物的信息，」FDA 如是称。
梯瓦未披露 Zecuity 自去年 9 月上市以来的销售情况，但它们认为该药物的销售额在 1 亿美元以下。据决策资源公司最近的报告称，偏关痛药物的新制剂，包括 Zecuity 及快速溶解的口服与鼻内制剂，它们到 2023 年将占到 50 多亿美元偏头痛总体市场中的 8 亿美元。
梯瓦表示，该公司正在调查不良事件的根本原因，并将继续与 FDA 密切配合，以解决任何剩下的问题。Zecuity 目前为止未在任何其它市场上市。梯瓦在去年 1.14 亿美元收购 NuPathe 时获得这款帖剂产品。
