2013年3月13日,BioLineRx公司宣布,已收到法国监管当局关于口服药物BL-8020用于无干扰素丙肝患者的Ⅰ/Ⅱ期临床研究的批准。此项开放性研究的目的是为了评估本品用于丙肝病毒(HCV)感染者的疗效、安全性和耐受性,将在法国的两个临床机构中进行,并纳入标准护理治疗后失败或复发的任何基因型HCV感染的患者。
作为一种口服的抗丙肝药物,相较于目前使用的其它抗HCV产品,本品具有独特的作用机制,表现为泛基因型疗效,并可作为无干扰素治疗的一部分联用其它抗HCV疗法。抑制宿主细胞中HCV诱导的自噬是本品的主要作用机制。自噬是细胞降解自体受损部分或不需要的细胞成分(包括入侵的病毒)的一种正常的代谢和更新功能。然而,HCV却利用这一作用模式完成自身在细胞内的复制。通过抑制这种机制,本品能够降低HCV的复制能力。
多项临床前研究证明了本品的安全性和有效性。研究结果还表明,本品与其它抗HCV药物具有协同作用,有望在提高药效的同时减少不良反应的发生率(联用使得每种药物的剂量降低)。此外,本品的加入还能够缩短疗程。不同机制的多药联用不易出现耐药性,有益于对目前疗法无效的患者,也是目前HCV治疗中的一种常见方案。