Scrip 的每周药品研发观察列出了最近报道的后期临床试验及监管注册产品，它们来自全球 1 万多个目前正在积极研发的候选药物。
领导公司 | 参与公司 | 药物 | 适应症 | 市场 |
获批产品 | ||||
PaxVax 公司 | – | Vaxchora 疫苗 | 霍乱预防 | 美国 |
太景生物技术有限公司 | – | Taigexyn（奈诺沙星） | 社区获得性肺炎 | 中国 |
补充申请获批产品 | ||||
罗氏 | – | Gazyvaro（obinutuzumab） | 滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 |
夏尔制药集团 | Kamada 有限公司 | Glassia（α-1 蛋白酶抑制剂) | 肺气肿 | 美国 |
Swedish Orphan Biovitrum AB | – | Orfadin（尼替西农） | 遗传性酪氨酸血症 1 型 | 美国 |
获得受理的注册申请 | ||||
查尔斯顿实验室公司 | 第一三共制药 | CL-108（异丙嗪、氢可酮和对乙酰氨基酚） | 中重度疼痛 | 美国 |
孤儿药资格申请 | ||||
Emergent BioSolutions | – | BioThrax（炭疽吸附疫苗） | 炭疽 | 美国 |
快速通道审评资格 | ||||
GlycoMimetics | – | GMI-1271 | 急性髓系白血病 | 美国 |
ProMetic 生命科学公司 | – | Prometic（血纤维蛋白溶酶原） | 先天性纤溶酶原缺乏症 | 美国 |
完全回应函 | ||||
KemPharm | – | Apadaz（benzhydrocodone 和对乙酰氨基酚） | 急性疼痛 | 美国 |
注册申请 | ||||
马拉松制药有限责任公司 | – | 地夫可特 | 杜氏肌营养不良 | 美国 |
Perrigo 有限公司公司 | – | 巨大戟醇凝胶（ingenol mebutate GEL） | 银屑病 | 美国 |
补充注册申请 | ||||
杨森国际 | – | Eprex（重组人红细胞生成） | 低或中度-1 骨髓增牛异常综合征出现的贫血 | 欧盟 |
启动的 3 期试验 | ||||
柏勒罗丰医疗公司 | – | INOpulse（脉动吸入性一氧化氮） | 肺动脉高压 | – |
勃林格殷格翰股份有限公司 | – | Ofev（尼达尼布） | 特发性肺纤维化 | – |
SymBio 制药有限公司 | The Medicines 有限公司 | Ionsys（SyB P-1501） | 急性术后疼痛 | 日本 |
顶点制药有限公司 | – | Orkambi（lumacaftor+ivacaftor） | 囊性纤维化 | – |
产品上市 | ||||
卫材 | – | 吡仑帕奈口服混悬剂 | 癫痫 | 美国 |
爱可泰隆制药有限公司 | 日本新药株式会社 | Uptravi（selexipag） | 肺动脉高压 | 德国 |
