Scrip 的每周药品研发观察列出了最近报道的后期临床试验及监管注册产品，它们来自全球 1 万多个目前正在积极研发的候选药物。
领导公司 | 参与公司 | 药物 | 适应症 | 市场 |
批准产品 | ||||
艾尔健 | – | Byvalson (奈必洛尔+缬沙坦) | 高血压 | 美国 |
补充注册批准产品 | ||||
罗氏 | – | 阿瓦斯汀（贝伐单抗） | 非鳞状非小细胞肺癌 | 欧盟 |
ThromboGenics NV | 诺华 | Jetrea（ocriplasmin） | 症状性玻璃体黄斑粘附 | 美国 |
获得受理的注册申请 | ||||
盐野义制药 | - | naldemedine | 阿片类药物引起的便秘 | 美国 |
获得受理的补充注册申请 | ||||
铁木制药公司 | 艾尔健 | Linzess（利那洛肽）72 mcg 规格 | 慢性特发性便秘 | 美国 |
Tesaro Inc. | – | 罗拉吡坦静脉注射液 | 化疗诱发恶心与呕吐（CINV） | 美国 |
孤儿药资格申请 | ||||
基因技术公司 | 百健 | 基因治疗产品 | X-连锁视网膜色素变性 | 欧盟 |
快速通道审评资格 | ||||
Sellas 生命科学集团 | – | Zelthera（galinpepimut-S） | 急性骨髓性白血病, 恶性胸膜间皮瘤 | 美国 |
完全回应函 | ||||
阿达米制药 Corp. | 艾尔健 | 肾上肾上腺素 | 肾上腺素注射器 (PFS) 过敏反应 | 美国 |
REGULATORY FILING KemPharm Inc. | – | Apadaz（benzhydrocodone +对乙酰氨基酚) | 急性疼痛 | 美国 |
Sarepta 医疗公司 | – | eteplirsen | 肌肉萎缩症 | 美国 |
AB 科学公司 | – | 马赛替尼（Masitinib） | 肌萎缩性脊髓侧索硬化症 | 欧盟 |
撤回的注册申请 | ||||
Insmed 公司 | – | Arikayce（阿米卡星吸入脂质体） | 非结核性分枝杆菌肺病 | 欧盟 |
上市产品 | ||||
瑞典 Orphan Biovitrum AB | 百健 | Alprolix（eftrenonacog alfa） | 血友病 B | 德国 |
Mayne 制药集团 | – | 多非利特胶囊 | 心律失常 | 美国 |
武田制药公司 | 大冢制药有限公司 | Vonopion/Vonosap 三药泡罩包装（vonoprazon、阿莫西林和克拉霉素） | 螺杆菌根除治疗 | 日本 |
