为全面反映 2015 年我国药品不良反应监测情况，促进临床合理用药，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监管总局组织国家药品不良反应监测中心编撰《国家药品不良反应监测年度报告（2015 年）》。
用药安全提示
1. 关注老年患者用药问题
根据对 2015 年国家药品不良反应监测数据库收到的药品不良反应报告年龄分布情况分析，2015 年 65 岁以上老年患者药品不良反应报告比例达 21.5%，严重报告比例达 28.7%。国家药品不良反应监测数据库分析显示，自 2009 年以来，该两项比例持续 7 年上升，老年患者用药安全问题需引起特别关注.
一般来说，老年人脏器功能退化，新陈代谢减慢，容易发生药品不良反应；老年人往往身患一种以上的疾病，有些老年人还服用一些保健品等，所以老年人用药要特别慎重，选择药品时要多咨询医生，注意给药途径和时间、加强用药前和用药期间监护。
2. 关注心血管系统用药安全
2015 年化学药总体排名中，心血管系统用药占 10.3%（排名第二），仅次于抗感染药，连续 5 年呈上升趋势。按照化学药剂型排名，口服制剂前 20 名的品种中心血管系统用药为 7 个，与 2014 年相比心血管系统用药所占比例均有所增长。
随着我国居民生活水平的逐步提高，高血压、冠心病、高血脂等心血管疾病的发病率亦呈增长的趋势，心血管系统用药尤其是口服制剂使用也随之越来越广泛。相关数据显示，近 20 年间，我国心血管病死亡率一直呈上升趋势，且 35 岁~55 岁的中青年男性冠心病死亡率增加最快，心血管用药安全应引起格外关注。
3. 关注基层医疗机构注射剂使用安全
2015 年化学药不良反应/事件报告中，注射剂所占比例为 62.9%；中药不良反应/事件报告中，注射剂所占比例为 51.3%；而严重药品不良反应报告的给药途径以静脉注射为主，占 70% 以上。国家药品不良反应监测数据分析显示，部分中药注射剂的不良反应主要来源于基层医疗卫生机构。
注射剂的不良反应主要表现为过敏及类过敏反应，部分病例可出现过敏性休克等严重过敏反应，需要紧急救治。基层医疗卫生机构的救治设备、设施较为有限，医护人员救治经验和能力相对缺乏，影响抢救效果及预后，基层医疗机构的输液风险值得关注。
4. 关注合理用药问题
据统计，2008 年至 2015 年国家发布的《药品不良反应信息通报》总计 66 个药品中，27 个存在明显不合理用药情况；如：2015 年药品不良反应信息通报 (第 69 期) 中提醒注射用头孢硫脒，存在比较严重的不合理用药现象，包括单次超剂量、日剂量超量给药，未分次给药等，增加了患者发生严重不良反应的风险。
2015 年，国家药品不良反应监测中心对国内医学文献中涉及不合理用药情况进行了系统分析，结果显示抗菌药、静脉输液和中药注射剂不合理用药问题突出。
合理用药十大提示
1. 优先使用基本药物；
2. 遵循能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不输液的原则；
3. 买药要到合法医疗机构和药店，注意区分处方药和非处方药，处方药必须凭执业医师处方购买；
4. 阅读药品说明书，特别要注意药物的禁忌、慎用、注意事项、不良反应和药物间的相互作用等事项；
5. 处方药要严格遵医嘱，切勿擅自使用。特别是抗菌药物和激素类药物，不能自行调整用量或停用；
6. 任何药物都有不良反应，非处方药长期、大量使用也会导致不良后果；
7. 孕期及哺乳期妇女用药要注意禁忌；儿童、老人和有肝脏、肾脏等方面疾病的患者，用药应谨慎，用药后要注意观察；从事驾驶、高空作业等特殊职业者要注意药物对工作的影响；
8. 药品存放要科学、妥善；谨防儿童及精神异常者误服、误用；
9. 接种疫苗是预防一些传染病最有效、最经济的措施，国家免费提供一类疫苗；
10. 保健食品不能替代药品。
相关风险控制措施
根据 2015 年药品不良反应监测数据和评估结果，国家食品药品监管总局对发现存在安全隐患的药品及时采取相应风险控制措施，以保障公众用药安全。
1. 发布《药品不良反应信息通报》4 期，通报了甲氧氯普胺、非典型抗精神病药、中西药复方制剂、注射用头孢硫脒等严重不良反应，及时提示用药安全风险。
2. 发布《药物警戒快讯》12 期，报道了普瑞巴林的自杀风险、齐拉西酮的严重皮肤反应等国外药品安全信息 62 条。
3. 根据监测评价结果，组织对血塞通、脑络通胶囊、曲克芦丁注射剂等 40 个（类）药品的说明书进行修改。
注：本文于 2016 年 07 月 13 日发布于国家食品药品监督管理总局官网
