位于加州红木城的 Heron Therapeutics 公司所开发的用于防止化疗诱发恶心和呕吐（CINV）的长效注射剂药物在经历两次被监管部门拒绝后，终于获得美国食品和药品监督管理局的批准，标志着这家生物技术公司的第一个获得监管部门批准的产品。Heron 公司的股价在 10 日上涨了 21% 至 24 美元。
恶心和呕吐是化疗引起的最严重的副作用之一，有 80% 的患者多发，也是患者中断治疗的主要原因，数据来自美国国立卫生研究院。其他治疗化疗引起的恶心和呕吐的药物包括卫材的帕洛诺司琼注射液，药效时长通常是 48 小时或者更少，但 Heron 的 Sustol 可以保护患者长达五天时间，该公司在 10 日表示。
「Sustol 似乎已经获得了有利的标签信息... 这次批准也消除了股市悬着的石头落了地，」Leerink 公司的 Gerberry 在一份报告中写道。
FDA 在四月表示，没有在 Sustol 的上市申请中发现不足，该机构在一月份曾推迟批准决定至二月下旬。Sustol 被批准可以与其他药剂组合使用，以防止某些类型的化疗引起的恶心和呕吐，但不包括基于铂的治疗方案，Heron 公司表示。
标签中不包含基于铂的疗法是有点令人失望，因为试验显示 Sustol 用于这类化疗患者有强烈应答，Cowen 公司的 Peaker 一份报告中写道。Heron 公司高管在电话会议上称，这让适用 Sustol 的人群减少了约 7%。
Heron 没有透露 Sustol 的价格，但表示将参照最近获得批准的 CINV 药物。Cowen 公司的 Peaker 估计每位患者的治疗费用约 200 美元。
已经批准的类似药物包括 Tesaro 公司治疗化疗呕吐的口服制剂 rolapitant，该药物于去年 9 月批准，通过阻断神经激肽激活（NK）-1 受体起作用。Sustol 与帕洛诺司琼类似，靶向血清素 3（5-HT 3）受体，该受体在恶心和呕吐起作用。Sustol 是格拉司琼的注射剂，该药物将在今年第四季度推出。
Heron 表示，已经制定了支持计划，包括共同支付的援助，增加融资直到患者获得报销，并且对保险索赔被拒绝的患者，将可能直接援助。
根据汤森路透数据统计，预计到 2021 年该药物将产生 3.063 亿美元的最高销售额。Heron 的股票截至 9 日收盘时市值已经缩水四分之一，但 10 日早盘中股价增长了 9%。
