迈兰公司(Mylan)表示,将推出其过敏用药自动注射器 EpiPen 的第一个仿制药版本,价格为 300 美元,仅品牌产品价格的一半。此举是该公司在一周内回应价格过高的第二次动作。
8 月 25 日,迈兰公司已经减少了一些患者使用 EpiPen 的自付费用,但目录价格保留为约 600 美元,美国国会议员和总统候选人希拉里克林顿认为这样的举措是不够的。EpiPen 在 2008 年的价格约为 100 美元。
迈兰公司 29 日表示,预计将「在几周内」推出仿制药产品。考虑到其畅销的品牌产品仍然在专利保护其内,并且主要竞争对手的产品没有得到监管许可,迈兰的这个举措很不寻常。「我们决定推出一个仿制药来替代 EpiPen 是一个不同寻常的商业反应,」首席执行官 Bresch 在 29 日称,「我们确定在这种情况下绕开品牌产品,并提供另一个替代方法是最好的选择。」
迈兰在 2007 年收购获得了 EpiPen,但一直以来该公司的价格变动举措未能平息关于该产品大幅度涨价的批评。美国众议院监督和政府改革委员会在 29 日致信迈兰公司 CEO 要求提供 EpiPen 的定价文件,包括 2007 年以来从 EpiPen 销售获得的收入,生产成本,以及公司从联邦政府的医疗保障计划中获得的资金。
前民主党总统候选人桑德斯 29 日在推特上写道,「即使是 300 美元的 EpiPen 仍然是该产品在 2007 年价格的 3 倍以上,这并不是折扣,而是一次公关行为」。
消费者监督机构公共市民组织表示,迈兰公司的最新举动是以另一个「令人费解的机制来避免普通的对话。」该机构称,30 日将组织提供来自超过 60 万消费者和过敏患者要求进一步降价的请愿书,并提交给迈兰公司位于宾夕法尼亚州匹斯堡的总部。
「我们希望两种 EpiPen 产品的价格下降到 100 美元以下。」公共市民组织发言人 Bradbery 补充道,这也是法国即将收取的价格。请愿书由公共市民组合和其他各种消费群体组织,也包括消费者协会。
EpiPen 拥有自动注射器装置 94% 的市场份额,这类装置中含有一定剂量的肾上腺素,可注射到大腿中以对抗危险的过敏反应,例如如花生和食物过敏,蜂螫。过敏反应非常危险,如果不及时治疗甚至可能会导致死亡。
EpiPen 在美国唯一的竞争对手是 Adrenaclick,由 Impax 实验室销售,但很少有患者和医生使用。该产品由手工组装,标价超过 400 美元,监管机构认为该产品不是 EpiPen 的复制品。Impax 发言人 Donohue 拒绝就公司是否会因为迈兰的降价行为降低 Adrenaclick 的标价作出评论。
昆尼皮亚克大学家庭医学主任 Selinger 博士只开过两个 Adrenaclick 的处方,因为它并不比 EpiPen 便宜。其他许多医生甚至不知道这个产品,因为 EpiPen 长期垄断市场,他表示。
业内分析人士表示,EpiPen 最大的潜在威胁是竞争对手的仿制药生产商梯瓦制药工业有限公司正在开发的一个类似的装置。今年二月美国食品和药物管理局因为剂量问题拒绝批准梯瓦的产品。但一些分析师认为梯瓦公司在解决这一问题后可以重新申请批准,有望最快在明年上市其产品,并赢得相当的市场份额。
赛诺菲去年下架了自己的类似产品,原因也是对剂量不准确的担忧。产品的销售权退还给小型私人制药公司 Kaleo。
迈兰公司曾为 EpiPen 的高价辩护,称公司自 2007 年收购该产品以来已经投资了数亿美元来提升产品,并表示其向药品福利管理公司(PBM)提供的价格不到标价的一般。PBM 公司往往需要从药厂获得优惠价格或折扣,保险公司也参与其中。
迈兰公司在纳斯达克的股票上涨 0.4% 至 43.22 美元,伴随股市大盘的小幅回升。既年销售额 10 亿美元的 EpiPen 因为价格问题饱受批评以来,该公司股价已经下降了 12%。
Bernstein 分析师 Gal 表示,虽然迈兰公司有「无限的可能性」处理 EpiPen 价格过高的舆论问题,但推出仿制药是「大动作」,将有助于 PBM 公司减少成本。不过,他预计迈兰公司仍然会受到关于价格的质疑,这也让美国卫生监管机构批准竞品时面临更大的压力。上周一些国会议员要求食品和药物管理局提供关于其竞争对手产品的审批程序。
Leerink 合伙人公司称,仿制药的推出仅仅拿掉了迈兰公司近期价格杠杆,他们预计在 2018 年梯瓦公司推出的同类产品会成为定价的逆风。迈兰公司赶上了最新的一波对药品定价问题的舆论危机。另外两家公司 Valeant 制药和图灵制药都因为药价过高而被公开批评。