罗氏旗下多发性硬化症新药 Ocrevus（ocrelizumab）在一项头对头的后期试验中胜过多发性硬化老药利比（干扰素β-1a），该药物有望今年获得美国 FDA 批准。在日前的一篇快照摘要中，Ocrevus 与德国默克的利比相比，显示可以增加多发性硬化症常见形式复发性多发性硬化症患者的疾病控制。
具体地讲，与德国默克老款的注射剂药物利比相比，Ocrevus 治疗患者有 75% 更高比例的复发性多发性硬化症患者达到「无疾病活动证据」。这基于先前发布的数据，这款药物每 6 个月静脉输注一次，数据表明，与安慰剂相比，该药物在特别令人衰弱及罕见形式的原发性进行性多发性硬化症患者中可以使残疾进展风险降低 24%，而这种疾病目前尚无治疗药物。
Opera I 与 Opera II 研究更为详细的数据将于本周末在伦敦的多发性硬化症治疗与研究欧洲委员会发布，对于原发性进展型多发性硬化症，该制药巨头称也将公布「来自 Oratario 研究的患者报道结局新数据，包括 Ocrevus 对疲劳指标的作用。」
「对多发性硬化症患者来说，尽可能早地控制临床及亚临床疾病活动是一个重要的治疗目标，」Giovannoni 教授称，他是 Opera I 和 II 研究的科学委员会成员，也是巴兹及伦敦医学和牙医学院的神经学主席。
「这些新的数据表明，Ocrelizumab 始终如一地影响疾病进展，该药物有可能改变我们复发性及原发性进展型多发性硬化症的治疗方法。」今年 6 月份，FDA 授予 Ocrevus 优先审评资格，这可以加快 FDA 对这款药物的审评过程，其有望 12 月 28 日获得美国 FDA 批准。这款药物在欧洲的上市申请明年中期也有望提交。
这款药物正寻求获批用于复发性多发性硬化症及原发性进展型多发性硬化症。复发性多发性硬化症在市场上已有多款治疗药物，它们来自诺华、百健、德国默克、赛诺菲、梯瓦及其它公司，但目前市场上尚无用于进展型多发性硬化症的药物，这一疾病形式占到所有多发性硬化症患者的大约 10-15%。
这款治疗药物将首次能够涵盖所有多发性硬化症患者 95% 的人，其销售有望达到 30 亿美元至 70 亿美元的峰值。罗氏需要这样的乐观分析，因为该公司老款的重磅级癌症药物将面临生物类似药的威胁。
但该药物也可能面临法国一家小型私营生物科技公司 MedDay 的竞争，该公司目前正在 3 期试验中测试其原发性进展型多发性硬化症候选药物 MD1003。该公司有望 2017 年在欧洲提交该药物的上市申请，然后转而向 FDA 提交上市申请，但该药物在试验中遭到一些挫折。
实际上，根据是否存在叠加的炎症活动，原发性进展型多发性硬化症可以被进一步分为活动性或非活动性进展型疾病，这代表了最难以治疗人群，这也是 MedDay 为 MD1003 测试的目标患者人群。
