百时美施贵宝旗下纳武单抗（Opdivo）作为一款膀胱癌二线治疗药物正处于欧盟的监管审评中，该公司开展了一项头对头研究，对纳武单抗与罗氏旗下 Tecentriq 进行了对比。
欧盟监管机构已同意基于 PD-1 抑制剂纳武单抗的 2 期 CheckMate-275 研究结果启动百时美施贵宝旗下药物的上市资料审评，CheckMate-275 研究的受试者为既往以铂类化疗药物为基础方案进行过治疗的转移性尿路上皮癌患者。
尿路上皮癌占所膀胱癌病例的大约 90%，该疾病是第五大常见癌症，每年影响大约 43 万人。对纳武单抗来说，获批用于这一大的适应症对其将是一次推动，此前该药物在一项一线用于非小细胞肺癌的试验中传出令人失望的结果，而在这一适应症上，这样的结果也给了 PD 抑制剂竞争对手默沙东的 Keytruda（pembrolizumab）一个竞争优势。
在欧盟竞相推出膀胱癌免疫治疗药物的竞赛中，百时美施贵宝仅次于罗氏。罗氏已为其 PD-L1 抑制剂 Tecentriq（atezolizumab）二线用于尿路上皮癌赢得美国批准，该公司似乎在欧洲也递交了这款药物用于膀胱癌适应症的上市申请资料，但罗氏尚未向公众宣布 Tecentriq 的这种作用。
Keytruda 对膀胱癌也显示有疗效，但根据默沙东最近更新的研发信息，该公司尚未提交这款药物用于这一适应症的上市申请。与此同时，百时美施贵宝也在基于 CheckMate-275 数据与 FDA 讨论有关纳武单抗的上市申请事宜，CheckMate-275 的研究数据定于在下个月举行的欧洲临床肿瘤学会年会上公布。
膀胱癌已证明对新的治疗药物有显著的抵抗性。这种疾病的治疗标准仍是铂类化合物，过去 30 年几乎没有治疗进展，所以免疫肿瘤药物有望在二线及一线治疗中取得迅速而引人注目的进展。
分析师预测，如果 Tecentriq 在膀胱癌适应症中占得先动优势，并且在肺、结直肠、泌尿生殖及肾癌领域有后续批准，那这款药物有望成为一款年销售额达 30 亿美元的产品。
