Jazz 制药正寻求美国 FDA 批准其 Vyxeos（阿糖胞苷和道诺霉素脂质体注射液），这是一款用于治疗急性髓性白血病的试验药物。该公司有望 2017 年初完成这款药物的新药申请资料递交，并将申请优先审评资格。
Vyxeos 今年 5 月份被授予了突破性疗法资格，用于治疗相关急性髓性白血病或脊髓发育不良相关变化急性髓性白血病成年患者治疗。突破性疗法资格可以让该公司能在有资料递交及审评前向 FDA 提交新药申请的个别资料，而不用等到全部资格完成。
「Vyxeos 的滚动新药申请递交使我们向着为急性髓性白血病提供一种新型治疗选择的重要目标更近一步，这是一种灾难性及危及生命的疾病，」Jazz 制药首席营销官、医学博士、哲学博士 Smith 称。
「急性髓性白血病代表血液肿瘤中一个疾病领域，其仍有明显未满足的医疗需求。如果获得批准，Vyxeos 将成为 20 年内首个在治疗急性髓性白血病方面证明有显著进展的新型治疗药物。」Celator 制药今年 3 月份完成并宣布了其在高风险急性髓性白血病患者中评价 Vyxeos 的 3 期试验结果。Jazz 制药今年 7 月份完成对 Celator 制药的收购。
