罗氏肺癌药物 Tecentriq 试验成功 施贵宝或将承压

2016-10-12 16:25 来源:丁香园 作者:flixchim
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在一项关键研究中,使用罗氏的免疫治疗药物 Tecentriq 的肺癌患者相比只使用化疗的患者生存期平均增加了 4.2 个月,这给占据市场主导地位的施贵宝公司带来了压力。

该试验的受试者是既往接受过化疗的二线患者,测试指标为免疫治疗药物通常所采用于测试适应性的 PD-L1 蛋白。试验发现罗氏药物对于 PD-L1 蛋白表达量很低甚至为 0 的患者普遍有效。该研究结果于 9 日举行的年度欧洲肿瘤医学会议上公布。

百时美施贵宝的 Opdivo 是目前唯一获得批准但未经 PD-L1 测试的非小细胞肺癌(NSCLC)免疫治疗药物,针对该疾病最常见的类型。默克公司的 Keytruda 还需要进行一项测试。虽然这推动了 Opdivo 的销售,但具有相同效力的竞争对手产品即将到来,相应的竞争也会加剧。

美国监管机构计划在 10 月 19 日决定是否批准罗氏的药物 Tecentriq 用于肺癌的治疗,该药物已经被批准用于膀胱癌。

Tecentriq,Opdivo 和 Keytruda 属于同一类免疫治疗药物,这类药物非常有前景,正在彻底改变癌症治疗方式,并将产生巨大的销售额。肺癌作为最大的癌症杀手将成为最大的商业机会。分析人士认为,如果适用于所有癌症类型,Tecentriq 的销售额将在 2021 年达到 40 亿美元。

罗氏的临床试验有 1225 位患者参与,其中 Tecentriq 组平均生存期为 13.8 个月,相比多西紫杉醇化疗组的 9.6 个月,平均生存期提高了 27%。这个新药对于 PD-L1 表达水平较高的患者疗效最佳,但即使是用于 PD-L1 不表达的患者仍然有显著改善的效果。罗氏还正在进行 8 项后期 3 期临床试验,评估 Tecentriq 单药治疗或与组合治疗对早期和晚期肺癌患者的效果。

德国格罗斯汉斯多尔夫肺诊所的 Reck 表示,如果医生们计划以 PD-L1 不表达为理由而不让二线非小细胞肺癌患者接受药物治疗,应当线看下临床研究结果再做思考。

多家公司也在竞相证明免疫疗法可作为一线疗法用于非小细胞肺癌,从而以直接给药取代化疗。但是,对所有患者都使用免疫治疗的想法已被证明是有问题的,最近百时美施贵宝的试验失败也是佐证。

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编辑: 冯志华

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