阿斯利康日前宣布，该公司正放弃其检查点抑制剂 Durvalumab 用于头颈癌的一项早期监管审评计划。在做出这一决定的前两周，这家位于英国的制药巨头宣布，FDA 因两项临床试验出血不良事件而对这款 PD-L1 候选药物设置部分限制，特别是限制阿斯利康在头颈鳞状细胞癌试验中继续招募新的患者。
阿斯利康在公司第三季度财务结果中简短称：「随着最近头颈鳞状细胞癌竞争状况的变化，包括用于铂类化疗药物治疗或治疗后疾病进展的复发或转移性头颈鳞状细胞癌的 PD-1 单药疗法（默沙东的派姆单抗）在美国的获批，阿斯利康不太可能凭借这一单组 2 期试验来提交上市申请资料。」
在 PD-L1 阳性患者中进行的这项试验其最初的目的是为 Durvalumab 赢得一次潜在快速上市用于头颈鳞状细胞癌二线治疗的机会，但默沙东派姆单抗的获批，以及 Durvalumab 用于这一适应症所遭受到的挫折，最终使这项计划被取消。
阿斯利康首席执行官 Soriot 去年曾提醒分析师，认为其检查点抑制剂项目会被推迟，称监管机构目前不太可能感到迫切需要批准新的首次上市的检查点药物。所谓的 HAWK 研究结果预计在适当时候阿斯利康内部可以获得，该公司如是称，随后会获得试验结论及数据分析。
对新患者招募的部分临床限制仅与头颈鳞状细胞癌相关，而 Durvalumab 还在测试用于不同癌症的试验。这些当中最重要的是用于肺癌的关键数据，其定于 2017 年上半年可以获得。今年 2 月份，Durvalumab 治疗膀胱移行细胞癌获得 FDA 突破性疗法资格。目前唯一获 FDA 批准的 PD-L1 抑制剂是罗氏的 Tecentriq(atezolizumab)，这款药物于今年 5 月份获批用于治疗膀胱移行细胞癌。
