诺华试验药物 PKC 412 赢得美国 FDA 优先审评资格，这家瑞士制药商日前表示，这款未来治疗一种快速增长形式白血病的药物今年被授予突破性疗法资格后继续保持前进势头。FDA 的优先审评资格可以使该药物（也称 Midostaurin）的审评时间减少到 6 个月，这款药物正被测试用于新确诊的 FLT3 突变急性髓性白血病和晚期系统性肥大细胞增多症。
分析师认为，该药物如果获得批准，其到 2020 年可能会产生数亿美元的年销售峰值。诺华正指望新的药物（包括 Midostaurin）来帮助弥补其格列卫等最畅销药物专利到期造成的影响，格列卫目前正面临越来越多的仿制药竞争。诺华表示，Midostaurin 的获批将是 25 年来首个治疗急性髓性白血病的新药。
诺华肿瘤业务总监 Strigini 在日前的声明中表示：「FLT3 突变急性髓性白血病及晚期系统性肥大细胞增多症是灾难性的罕见疾病。这一监管资格表明了 Midostaurin 作为一种潜在治疗药物用于那些已对靶向药物没有受益患者的重要性。」
