安进与诺华日前表示,使用了两家公司试验药物 Erenumab 的偶发性偏头痛患者与使用安慰剂的试验受试者相比,每月发生使人衰弱的偏头痛天数减少。这两家公司正同竞争对手竞相推出一种获美国及欧洲药品监管机构批准的新的、更加有效的偏头痛治疗药物,竞争对手包括阿尔德生物制药、艾尔健及梯瓦。
诺华预期明年提交 Erenumab(也称 AMG 334)的上市申请,该公司称目前正同监管机构讨论最新的数据。在安进与诺华阻断蛋白的这款偏头痛药物的第二项后期研究中,每月使用 70 mg 该药物的患者其每月偏头痛的天数与基线值相比减少 3.2 天,而那些使用 140 mg 剂量的患者其偏头痛天数与基线值相比减少 3.7 天。
那些使用安慰剂的患者其每月的偏头痛天数减少 1.8 天,两家公司在有关该研究的不同发布会中如是称,研究中的患者正经历每月平均 8.3 天的偏头痛。分析师表示,这一最新结果凸显了早期研究的结果,这些结果也基于两家公司进行的 Erenumab 用于慢性偏头痛的其它试验,慢性偏头痛是另一种形式的病症。
杰富瑞分析师 Holford 在近日的一份报告中预测,这款药物的销售峰值将达到 15 亿美元,诺华预计到 2020 年将会获得大约 4.4 亿美元的年销售额。根据合作协议,安进拥有这款药物在美国、加拿大及日本的销售权,而诺华拥有该药物在欧洲及全球其它国家与地区的销售权。安进表示,试验受试者每月注射一次该药物,进行了 6 个月的治疗。
该公司表示,全球范围内,大约 90% 诊断有偶发性偏头痛的患者每月会有多达 14 天的偏头痛。慢性偏头痛患者每天至少有 15 天的偏头痛。