Spectrum 膀胱癌药物 apaziquone 未通过 FDA 评审

2016-11-21 11:05 来源:丁香园 作者:flixchim
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Spectrum 制药公司 18 日表示,美国食品和药物管理局拒绝批准其膀胱癌用药 apaziquone。该公司称,正在考虑对该药物进行一项新的小规模研究,这将取代正在进行的晚期临床研究,目前患者注册已经结束。

正在开发的 Apaziquone 用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌,也即早期膀胱癌,这类适应症占所有膀胱癌的约 80%。9 月,FDA 的一个咨询委员会一致投票反对 Spectrum 的候选药物,称 apaziquone 不能有效延迟疾病复发所需的时间。该消息公布后至 17 日收盘,Spectrum 的股价已经下跌了 22%。

约 80% 的膀胱癌患者在五年内复发,多数患者在两年内复发。大多数膀胱癌患者单独用手术治疗,或结合其他方式联合治疗。手术通常可以摘除早期膀胱肿瘤,但是膀胱的其他区域通常会形成新的肿瘤。

位于内华达州亨德森的 Spectrum 公司也在开发其他癌症药物,该公司 14 日报告的第三季度收入增长了 16.6%,主要源于市场对结肠和血癌药物的强烈需求。

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编辑: 冯志华

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