欧洲药品监管机构扩展批准梯瓦制药旗下 Trisenox 的应用范围,允许其用于治疗新确诊的急性早幼粒细胞白血病,这是一种罕见而侵袭性的白血病,如果不进行治疗,该疾病可在数小时或数天内使患者死亡。
Trisenox(三氧化二砷)最初于 2002 年在欧洲获批用于复发或难治性急性早幼粒细胞白血病,适用于以类维生素及抗癌药物治疗没有响应的患者,或以这种疗法治疗后疾病又复发的患者。
这一最新决定可以让患者获取到该首个无需化疗的治疗方案,该药物与维甲酸联合应用作为一线药物使用时,其显示有 99% 的总生存率(APL0406 研究),经过平均 4 年多的随访后,该疗法几乎没有复发病例出现。
急性早幼粒细胞白血病由一种遗传异位引起,该遗传异位影响白细胞生长的方式,这种白细胞就缺乏了利用维甲酸的能力。Trisenox 如何治疗急性早幼粒细胞白血病目前尚不能完全理解,但人们认为它阻止了 DNA 的产生,据欧洲药品管理局称,DNA 产生对于白血病细胞生长是必要的。