纳武单抗在欧洲获批用于治疗霍奇金淋巴瘤

2016-11-28 15:20 来源:丁香园 作者:付义成
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百时美施贵宝的纳武单抗在欧洲成为首个获批用于一种血液肿瘤的 PD-1/PD-L1 抑制剂,其被批准用于经典型霍奇金淋巴瘤。欧洲药品管理局批准纳武单抗用于既往接受过自体干细胞移植及以 Seattle Genetics/武田 Adcetris(brentuximab vedotin)治疗过的经典型霍奇金淋巴瘤成年患者,Adcetris 是目前的标准治疗。美国 FDA 今年五月份批准这款药物用于相同的适应证。

此次批准基于 2 期 CheckMate-205 试验及 1 期 CheckMate-039 研究的资料,这两项研究发现,三分之二以纳武单抗治疗的患者有客观缓解。6% 患者的癌症被完全清除,剩余 60% 的患者经历部分缓解。经典型霍奇金淋巴瘤比非霍奇金淋巴瘤少见,其每年在欧洲影响大约 1.22 万人,这种病常常在成年早期确诊。每年大约有 2600 人死于这种疾病。

「我们现在有了一种全新的治疗方法,它在这种难以治疗的人群中已显示出令人印象深刻的缓解率及持续缓解,」Engert 评论道,他是德国科隆大学医院内科、血液和肿瘤科授教,也是这项试验的主要研究者。

这次批准对患者及百时美施贵宝均是好消息,在获批一系列其它癌症适应证后,纳武单抗也有不好的消息,该药物作为一线药物用于非小细胞肺癌未能显示出效果。这次的失败使得纳武单抗在非小细胞肺癌一线及二线治疗中备受压力,在这一领域它要同默沙东的 PD-1 抑制剂竞争对手哌姆单抗及罗氏最近获批的 PD-L1 抑制剂 Tecentriq(atezolizumab)相竞争。

百时美施贵宝称,这款药物在其它适应证领域仍在显示强劲的增长,如黑色素瘤、肾细胞癌及经典型霍奇金淋巴瘤。该药物刚刚也获 FDA 批准用于头颈癌,并且在 2017 年可能获批用于膀胱癌。

百时美施贵宝还在既往未治疗的经典型霍奇金淋巴瘤患者中测试纳武单抗与 Adcetris 的合并用药,在复发性患者中测试纳武单抗与 CTLA4 抑制剂伊匹单抗和 Adcetris 的一种三联药物疗法。

与此同时,哌姆单抗也在被开发用于经典型霍奇金淋巴瘤,目前这款药物正处于该适应证的一项 2 期试验中,另外该药物与 Adcetris 的合并用药在一项 3 期试验中被测试用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

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编辑: 冯志华

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