辉瑞与默克雪兰诺朝着推出第四款免疫检查点抑制剂新药迈进一步，两家公司宣布 FDA 已受理它们合作开的 Avelumab 的生物制剂许可申请，它们认为该药物有望 2017 年获得批准。具体来讲，FDA 基于 JAVELIN Merkel 200 试验的肿瘤应答结果，将对两家公司 PD-L1 抑制剂 Avelumab 用于转移性梅克尔细胞癌的上市申请进行优先审评。去年，该药物用于这一适应证还获得了突破性疗法资格。
如果获得批准，该药物可能是首个在美国旨在用于转移性梅克尔细胞癌（一种在老年患者中出现的罕见而有侵袭性的皮肤癌）的治疗药物，而两家公司也可能是继百时美施贵宝、默沙东及最近的罗氏之后，成为第四家将一种检查点抑制剂推向市场的公司。
该药物也将是继罗氏 Tecentriq（atezolizumab）于今年初获 FDA 批准后第二个上市的 PD-L1 抑制剂。辉瑞与默克雪兰诺正寻求先于阿斯利康的 Durvalumab 把 Avelumab 推向市场，Durvalumab 在一系列试验中遭受到了挫折，但今年初该药物用于膀胱癌获得了 FDA 突破性疗法资格。
在 FDA 做出这一决定之前一个月，欧洲药品管理局也受理了 Avelumab 用于梅克儿细胞癌的上市申请。「我们很高兴 FDA 授予 Avelumab 优先审评资格，」默克雪兰诺生物制药业务执行副总裁兼全球研发总监 Rossetti 如是称。「转移性梅克儿细胞癌目前尚无获得批准的治疗选择，我们致力于与 FDA 一起努力，争取把首个获得批准的癌症免疫疗法带给患有这种侵袭性疾病的患者。」
今年夏天，默沙东的派姆单抗在梅克儿细胞癌的试验中获得了一些有前景的数据，但 Avelumab（抑制 PD-L1 相互作用）在今年 5 月份的一项中等规模的试验中表明，对既往治疗失败的梅克儿皮肤细胞癌患者以这种试验性癌症免疫疗法治疗时，大约有 30% 的人可以观察到他们的肿瘤缩小或消失。
梅克儿皮肤细胞癌发生在皮肤表层，是一种罕见的神经内分泌瘤。这些肿瘤通常出现在头颈部，患者主要是老年人，或那些免疫系统较弱的人。该疾病目前的治疗手段包括手术与药物化疗，但诺华目前在进行一项研究，旨在测试其已上市的癌症药物帕唑替尼，以观察该药物是否也能对梅克儿细胞癌患者有所帮助。
这款药物在测试时没有与其它药物或安慰剂进行对照，但研究人员从期中分析得出结论，Avelumab 证明有持续应答的同时还有可控的安全性。总之，6 名患者（10%）经历了完全缓解，没有了癌症信号，另有 12 名患者观察到其肿瘤显著缩小。该数据也在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上公布。
辉瑞在这类治疗药物的研发上已落后于其竞争对手，该公司为获得德国默克雪兰诺的 PD-L1 项目，于 2014 年与后者签署了一笔 8.5 亿美元的交易。两家公司也在一系列其它癌症中对这款药物进行测试，包括非小细胞肺癌、肾细胞癌及卵巢癌、胃癌与膀胱癌，另外还对该药物与辉瑞正在开发及现有的药物进行组合，以观察该药物的合并用药是否能够延长患者的生命。
