安进联手艾尔建开发阿瓦斯汀生物仿制药在欧洲提交上市申请

2016-12-05 14:35 来源:丁香园 作者:flixchim
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安进和艾尔建表示,两家公司已经向欧洲卫生监管机构提交了一份新药申请,审批药物是罗氏的重磅抗癌药物阿瓦斯汀的生物仿制药。阿瓦斯汀也被批准用于治疗结肠癌,肾癌,卵巢癌和乳腺癌患者。该药物在今年前九个月创造了约 50 亿美元的销售额。

新药申请是基于一项晚期临床研究,结果显示安进和艾尔建的 ABP 215 用于治疗最常见类型的肺癌在安全性和有效性方面与阿瓦斯汀类似。该药物是生物制剂,在活细胞中制造,然后提取和纯化。由于该方法比制备传统药物的方法更复杂,因此不能精确地复制。

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编辑: 冯志华

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