据一份新的报告称,神经退行性疾病市场明年将迎来大幅增长,市场规模到 2022 年有望突破 450 亿美元。GBI Research 的分析师预计该治疗领域未来五年将达到 7.2% 的年增长率,这几乎是 2015 年 272 亿美元总规模的 2 倍。
增长高峰有望出现在 2018 年,届时大量处于研发后期的产品将进入上市注册阶段。在这些产品中,有罗氏的多发性硬化药物 Ocrevus(ocrelizumab)及塞尔基因用于复发性多发性硬化的 ozanimod,这两家企业均有望成为主要的市场玩家。
与此同时,梯瓦预计失去其在该治疗领域的主导地位。该公司品牌药物克帕松(醋酸格拉替雷)目前是这一市场的最畅销药物,但自 2014 年失去专利之后,该药物的销售额因仿制药竞争正慢慢下滑。
梯瓦的这款药物在 2015 年实现销售额 40 亿美元,但到 2020 年预计下降到约 25 亿美元。Khalid 是 GBI Research 的一名分析师,他表示:「神经退行性疾病领域有一条大规模的药物研发线,大约有 1949 个活性药物正在研发中。」
「大多数在研产品是新的活性药物成分,其中多数处于 1 期研发阶段,只有少量产品是仿制药物或被定位用于其它适应证。神经退行性疾病研发线上不同活性药物分成的研发表明该治疗领域取得了进展。结果也表明,目前的主要玩家,如百健、诺华及赛诺菲正在这一领域保持它们的市场份额,虽然百健的那他珠单抗及诺华的芬戈莫德正面临专利到期的影响。」
然而,如果塞尔基因日服一次的治疗药物 ozanimod 获得批准,芬戈莫德连同赛诺菲的特立氟胺及百健的富马酸二甲酯在多发性硬化市场可能会处于不利地位。
在最近一项用于复发性多发性硬化的 2 期试验中,塞尔基因的 S1P 受体调节剂达到其目标,治疗 24 周后该药物减少了多发性硬化损伤的数量,并且与安慰剂组相比,不良事件基本一致。Ozanimod 目前正在进行 3 期试验,该药物有望成为新类型的安全性多发性硬化药物。