2016 年对于阿斯利康来说是困难的一年,可定和耐信仿制药以及糖尿病和呼吸系统的竞争和定价压力影响了公司业绩。幸运的是,外部化收入使该公司能够根据市场预期和指导提供收入和核心每股收益(EPS)。2017 年预计又是困难的一年,销售额将有中低个位数字百分比的下降,核心 EPS 将下降十几个百分点。
阿斯利康公司重点关注的是 2017 年中期的非小细胞肺癌(NSCLC)治疗试验 MYSTIC。该公司宣布将改进其 3 期 MYSTIC 试验。该试验最初设计用于评估 durvalumab 单药治疗对比 durvalumab 和 tremelimumab(durva + treme)组合治疗以及标准疗法(SoC)化疗对于无进展生存期(PFS)的获益。
改进后的 MYSTIC 试验将评估 durvalumab 单药疗法和 durva + treme 组合疗法对于 PDL1 表达肿瘤患者的 PFS 和总生存期(OS)获益终点,同时将评估 durva + treme 组合对比 SoC 化疗用于所有患者的获益。
虽然重点仍然是探索 durva + treme 组合疗法的获益,该公司已经更新了 MYSTIC 试验的终点,包括 durvalumab 单药治疗的 OS 和 PFS。这以改变是基于最近的内外部数据,包括在最近的医疗会议上提供的 durvalumab 单药治疗的强大功效,以及其在竞争领域中的重要机会。
预计的初步完成日期已更新,反映出受试患者人数的增加以及该临床试验基于事件的性质。因此,阿斯利康预计在 2017 年中期获得 MYSTIC 有关 PFS 的数据,并在 2018 年末得到 OS 数据。MYSTIC 还包括若干未公开的 OS 数据分析。
阿斯利康公司 2016 年的财务业绩反映出这一年的艰难,第四季度销售额为 55.55 亿美元,而外界预期为 55.77 亿至 55.79 亿美元。核心每股盈利为 1.21 美元,相比预期为 1.13 元到 1.14 元。
该公司已确定 6 个增长平台,第四季度增长了 3%。新的肿瘤学领域尚未在努力开发的免疫肿瘤方面有所表现,该平台销售额 2.16 亿美元:Lynparza 已经成功获得良好的开局,虽然竞争不断加剧。
新兴市场已成为可靠的增长来源,特别是糖尿病和呼吸系统(四季度增长 6%)。日本市场受到两年一次降价的影响下降 5%。Brilinta 的销售额为 2.36 亿美元,高于外部预期的 2.4 亿美元(37%)。呼吸系统方面,Symbicort 销售额有所下降,部分原因在于 Almirall 收购产品销售额的下降 5%。2017 的销售额将依赖于 benralizumab。
2017 年全年将受到美国可定仿制药影响,另外可能出现的 Advair 仿制药上市以及 LABA / ICS 领域定价动态的任何变化将影响呼吸领域的业绩,即使阿斯利康正在努力争取 Symbicort 在美国的特许经营权。
公司预计销售额下降中低个位数百分比,外界预期 CER 下降约 5%,同时核心每股收益减少十几个百分比基本符合预期和共识,而潜在的外部化销售还可能会带来更大的比例。汇率对总收入和核心每股收益将带来低个位数百分比的负面影响。公司确认渐进式股利政策的承诺。
虽然我们已经看到 durvalumab 用于治疗尿路上皮癌的新药申请是在肿瘤学领域产品线的积极动力,但早期提交的适应症包括肺癌(ATLANTIC 试验)和头和颈癌(HAWK 试验)都由于过快的进展而没有成功。
但是,尽管组合疗法领域竞争日益激烈(Keytruda 和 chemo 将获得 FDA 评审结果),免疫肿瘤组合的潜力仍然应该相信(尽管施贵宝决定不申请肺癌一线治疗的加速审批),MYSTIC 在 2017 年中期的数据(PFS),尤其是 2018 年的总体生存期数据都是值得期待的。
阿斯利康公司主要产品线的交付,尤其是肿瘤学领域产品交付的主要风险是积极的。免疫肿瘤药物组合 durva / treme 是一种有新的方法,几项试验正在评估这种组合,但任何失败都可能降低对产品的积极预期。分析师重新设置 PT 为 4700p,由 DCF 生成,其使用 8.5% 的 WACC 和 3% 的最终增长率计算。