诺华于 3 月 13 日表示,美国 FDA 批准该公司药物 kisqali 与另一种乳腺癌药物联合用于绝经后女性特定类型乳腺癌的一线治疗。此次批准基于一项后期研究的数据,该研究的期中分析数据表明,kisqali 与来曲唑联合用药与来曲唑单药相比达到了无进展生存期的主要目标。
该公司表示,以 kisqali/来曲唑联合用药治疗患者有超过一半的人在期中分析时仍存活,并且疾病未出现进展。Kisqali 是一种口服药物,它通过阻止两种蛋白,即周期蛋白依赖性激酶 4 和 6(CDK4/6)而帮助延缓癌症的进展。这两种蛋白在过渡激活时能使癌细胞快速增长与分化。
Kisqali 以 CDK4/6 为作用靶点,它帮助确保癌细胞不继续无控制地复制。乳腺癌是美国女性中第二大常见癌症。美国癌症学会估计,2017 年逾 25 万女性将被确诊患浸润性乳腺癌 。