加拿大卫生部建议所有异维 A 酸产品(商品名:Accutane、Clarus 和 Epuris)均应将勃起功能障碍纳入产品信息的不良反应项中。勃起功能障碍已经出现在 Epuris 的产品信息中,但尚未出现在其他产品的信息中。
口服异维 A 酸被批准用于治疗各种皮肤病症,如重度痤疮、慢性湿疹和银屑病。相关文章发表后,加拿大卫生部审查了勃起功能障碍的潜在风险。在审查时,加拿大卫生部收到了 9 份使用口服异维 A 酸导致勃起功能障碍的病例报告,但未收到其他口服类维生素 A 产品相关的病例报告。这些病例报告了可能导致勃起功能障碍的其他因素,如抑郁,但与异维 A 酸的因果关联性不能确定。该审查发现了 215 份使用类维生素 A 产品导致勃起功能障碍的国际报告,还有已发表的使用口服异维 A 酸导致勃起功能障碍的病例报道。
加拿大卫生部审查现有的信息后得出如下结论,使用口服异维 A 酸产品与勃起功能障碍风险之间可能存在相关性,但对于同类别的其他药物,不能得出相同的结论(例如其他类维生素 A 产品,如阿利维 A 酸、维 A 酸、阿维 A)。加拿大卫生部建议将勃起功能障碍收载到产品的不良反应项中,以确保所有异维 A 酸药品的产品信息保持一致。
参考文献:
Summary Safety Review, Health Canada, 10 January 2017 (www.hc-sc.gc.ca)
(世界卫生组织药物通讯)